W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | BO40336 ALINA | Randomizowne, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu w terapii adjuwantowej w porównaniu z adjuwantową chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów poddanych całkowitej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanie IB(guzy ≥ 4cm)-IIIA z rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 2 | Globalne, wieloośrodkowe, badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójnie ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem podawanym równocześnie z chemioterapią opartą na pochodnych platyny, u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stopień III) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | Ef-24 LUNAR | Otwarte, Randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię zmiennymi polami elektrycznymi w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 lub docetakselem jako terapię drugiego rzutu raka NSCLC | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | GO40241 | Podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu lub placebo w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny w leczeniu neoadjuwantowym u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu II, IIIA lub – w wybranych przypadkach – w stopniu IIIB | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | OSE2101C301 | Randomizowane badanie III fazy z grupami równoległymi oceniające zastosowanie OSE 2101 jako leczenia drugiego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie lub jako leczenia trzeciego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie i terapii inhibitorami punktów kontrolnych w porównaniu ze standardowym leczeniem (docetaksel lub pemetreksed) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (IIIB) niekwalifikującym się do radioterapii lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje antygen HLA-A2 | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Ewa Szutowicz |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | CK101-101 | Otwarte badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności rosnących dawek doustnego produktu CK-101 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 44 17 |
| płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 5 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w terapii konsolidacyjnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (w III stadium zaawansowania), u których nie wystąpiła progresja po definitywnej, opartej na pochodnych platyny chemioterapii (PACIFIC 5). | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | BR.31 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną stosująca placebo badanie III fazy nad adjuwantową chemioterapią stosującą lek MEDI4736 u pacjentów z całkowitą resekcją niedrobnkomórkowego raka płuca | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona lek. Joanna Seredyńska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | BGB303 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BGB-A317 (przeciwciała anty-PD1) w porównaniu z docetakselem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których wystąpiła progresja choroby w trakcie poprzedniego schematu leczenia opartego na pochodnych platyny | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | APPLE / EORTC-1613-LCG | Badanie zasadności oraz aktywności leczenia AZD9291 (OSYMERTYNIB) u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca pacjentów z mutacją T790M genu EGFR wykrywaną w osoczu | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| pierś | Violette – D5336C00001 | Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne II fazy z randomizacją, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatów ingerujących w naprawę uszkodzonego DNA, stosowanych w połączeniu z olaparybem w porównaniu do monoterapii olaparybem u chorych na przerzutowego potrójnie negatywnego raka piersi, stratyfikowanych w zależności od zmian w genach związanych z homologiczną naprawą rekombinacyjną (w tym BRCA1/2) (VIOLETTE) | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pęcherz | D419JC00001 | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające durwalumab i BCG (szczep Bacillus Calmette-Guérin) podawane w ramach terapii skojarzonej w porównaniu z samym BCG u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającym błony mięśniowej, którzy nie otrzymywali wcześniej BCG (POTOMAC) | dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pęcherz | BMS CA209-274 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, porównujące leczenie adiuwantowe niwolumabem z placebo, u chorych z inwazyjnym rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka | dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pęcherz | D933SC00001/ NILE | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią standardową, durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pęcherz | D933RC00001/ NIAGARA | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w skojarzeniu z gemcytabiną+cisplatyną w ramach leczenia neoadjuwanowego, a następnie stosowania durwalumabu w monoterapii w ramach leczenia adjuwantowego, u pacjentów z rakiem pęcherza naciekającego na mięśniówkę | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | RXDX-101-02 IGNYTA | Prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe realizowane metodą koszykową badanie fazy II entrectinibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową postacią guzów litych z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| trzustka | ARMO – AM0010-301 | Randomizowane badanie fazy III produktu AM0010 w skojarzeniu z FOLFOX, w porównaniu z FOLFOX stosowanym samodzielnie, podawanym jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po zakończeniu schematu leczenie pierwszego rzutu obejmującego gemcytabinę. | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Wierzbicka dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| głowa/szyja | WO40242 (ImVoke) | Wieloośrodkowe randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane przy użyciu placebo badanie kliniczne fazy III atezolizumabu (przeciwciała anty-PD-L1) jako terapii adjuwantowej po radykalnym leczeniu u pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi o wysokim ryzyku | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk lek. Agata Kacprowska lek. Ewa Pawłowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| przełyk | BP40234 | Badanie wieloośrodkowe fazy II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające aktywność terapeutyczną cząsteczki RO6874281, immunocytokiny składającej się z wariantu interleukiny 2 (IL-2v) skierowanej przeciwko białku aktywującemu fibroblasty alfa (FAP), w skojarzeniu z atezolizumabem (anty PD-L1), podawanych dożylnie u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| prostata | 64091742PCR3001 | Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 3, mające na celu porównanie terapii niraparibem w skojarzeniu z octanem abirateronu oraz prednizonem względem terapii octanem abirateronu oraz prednizonem w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Matuszewska prof. Jacek Jassem |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| nerka | E7080-G000-307 EISAI | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy III mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa lenwatynibu w skojarzeniu z ewerolimusem lub pemborlizumabem w porównaniu do sunitynibu w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowaną postacią raka nerkowo komórkowego (CLEAR) | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Anna Kowalczyk lek. Tomasz Sawicki |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| guzy lite | CA209-848 | Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 2 oceniające niwolumab podawany w skojarzeniu z ipilimumabem lub w monoterapii chorym na zaawansowane lub przerzutowe guzy lite z wysokim obciążeniem guza mutacjami (TMB-H) | dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk lek. Tomasz Sawicki dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | CLOVIS – CO-338-078 | Otwarte badanie I fazy, prowadzone w grupach równoległych, oceniające farmakokinetykę, bezpieczeństwo i tolerancję rucaparibu u pacjentów z zaawansowanym guzem litym oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby lub prawidłową czynnością wątroby | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| wątroba | BGB-A317-301 | Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne fazy III z randomizacją, prowadzone celem oceny skuteczności i bezpieczeństwa terapii preparatem BGB-A317 w porównaniu do sorafenibu stosowanych jako pierwsza linia leczenia u chorych na nieoperacyjnego raka wątroby | prof. Renata Zaucha dr Ewa Szutowicz |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| szyjka macicy | BP40234 | Badanie wieloośrodkowe fazy II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające aktywność terapeutyczną cząsteczki RO6874281, immunocytokiny składającej się z wariantu interleukiny 2 (IL-2v) skierowanej przeciwko białku aktywującemu fibroblasty alfa (FAP), w skojarzeniu z atezolizumabem (anty PD-L1), podawanych dożylnie u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |