W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| jajnik | VS-6766-31 (RAMP301) | Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby dotyczące terapii skojarzonej awutometynibem i defaktynibem w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza u pacjentek z nawrotowym o niskim stopniu złośliwości surowiczym rakiem jajnika (LGSOC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
doc. Dagmara Klasa-Mazurkiewicz dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| endometrium | CPI-0209-01 (CDZR123A02101) | Badanie fazy I/II dotyczące stosowania CPI-0209 u pacjentow z guzami litymi i chłoniakami w stadium zaawansowanym Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Magdalena Błaszkowska dr Hanna Liberek dr Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Łukasz Jędrzejewski |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| gruczoł krokowy | CPI-0209-01 (CDZR123A02101) | Badanie fazy I/II dotyczące stosowania CPI-0209 u pacjentow z guzami litymi i chłoniakami w stadium zaawansowanym Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Magdalena Błaszkowska dr Hanna Liberek dr Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Łukasz Jędrzejewski |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| gruczoł krokowy- mCRPC | MK-5684-01A | Podbadanie parasolowe fazy 1/2 MK-5684-U01 Protokół główny w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leczenia opartego na MK-5684 Kombinacje lub MK-5684 w monoterapii u uczestników z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Piotr Wysocki dr Magdalena Błaszkowska dr Hanna Liberek dr Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| płuco – NDRP | MK-2870-019 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające pembrolizumab jako leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z produktem MK-2870 lub bez tego produktu u pacjentów z kwalifikującym się do resekcji NDPR w stadium zaawansowania od II do IIIB (N2), u których nie uzuskano pCR po leczeniu neoadiuwantowym pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na związkach platyny, po którym nastąpiło leczenie chirurgiczne | dr Anna Wrona prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk prof. Marcin Skrzypski |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 15 |
| płuco – NDRP | V940-009 | Wieloośrodkowe badanie fazy I-III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii celowanych w kohortach opartych na statusie wykrytych biomarkerów u pacjentów z rozpoznaniem operacyjnego, niedrobnokomórkowego raka płuca w I-III stadium zaawansowania | prof. Rafał Dziadziuszko prof. Marcin Skrzypski dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk lek. Paweł Szymański |
Anna Lemparty 58 584 44 16 |
| płuco – NDRP | BO43249 | Randomizowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne 3 fazy, oceniające adiuwantową terapię pembrolizumabem z lub bez V940 u uczestników z resekcyjnym NDRP w stopniu zaawansowania II do IIIB (N2), którzy nie osiągnęli całkowitej odpowiedzi patologicznej po otrzymaniu neoadiuwantowej terapii pembrolizumabem z dwulekową chemioterapią opartą na pochodnych platyny (INTerpath-009) | prof. Rafał Dziadziuszko prof. Marcin Skrzypski dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk |
Angelika Wójtowicz |
| płuco – NDRP | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| płuco – NDRP | ORIC-114-01 | Otwarte badanie fazy 1/2 preparatu ORIC-114 w monoterapii lub w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacja EGFR lub HER2 Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki dr Katarzyna Szymczak dr Łukasz Jędrzejewski dr Hanna Liberek |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| płuco – NDRP | V940-002 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab jako terapii adjuwantowej u uczestników z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania II, IIIA, IIIB (N2) | dr Anna Kowalczyk dr Krzysztof Konopa dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański dr hab. Marcin Skrzypski |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 15 |
| płuco – NDRP | SB27-1005 | Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy I prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w trzech grupach równoległych, mające na celu porównanie farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa stosowania oraz immunogenności pembrolizumabu (SB27, leku Keytruda pozyskiwanego z UE i leku Keytruda pozyskiwanego z USA) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–IIIA po całkowitej resekcji i po leczeniu chemioterapią adjuwantową opartą na pochodnych platyny | dr Anna Kowalczyk lek. Kacper Winiarski dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Paweł Szymański |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 08 |
| płuco – NDRP | D967YC00001/ DESTINY Lung03 | Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| płuco – NDRP | MK 3475-01E/ KEYMAKER-U01 | Badanie parasolowe fazy 2, obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych z chemioterapią lub bez chemioterapii w skojarzeniu z pembrolizumabem w leczeniu pacjentów z nowo zdiagnozowanym, kwalifikującym się do resekcji niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium zaawansowania od II do IIIB (N2) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| płuco – NDRP | MK 3475-01G/ KEYMAKER-U01 | Badanie parasolowe fazy 2 obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych w skojarzeniu z pembrolizumabem oraz chemioterapią opartą na platynie lub bez chemioterapii u nieleczonych wcześniej uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stopniu zaawansowania Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| płuco – NDRP | BO44426 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo, aktywność i farmakokinetykę GDC-6036 w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nieleczonym wcześniej zaawansowanym lub z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch 58 584 44 17 |
| płuco – NDRP | AMGEn 20230167 | Badanie fazy 1b oceniające bezpieczeństwo. Tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność AMG 193 samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi terapiami u pacjentów z zaawansowanymi guzami klatki piersiowej z homozygotyczną delecją MTAP Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak dr Piotr Wysocki dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch 58 584 44 17 |
| płuco – DRP | 1438-0008 (DAREON-8) | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I ze zwiększeniem i rozszerzeniem dawki dla wielokrotnych wlewów dożylnych preparatu BI 764532 w połączeniu z leczeniem w ramach standardowej opieki (platyną, etopozydem i przeciwciałem anty-PD-L1) u pacjentów z rozległą postacią drobnokomórkowego raka płuca (DAREON-8) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
| pierś | WO44263/ INAVO122 | Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Inawolizybu w kombinacji z Phesgo® w porównaniu z Placebo w kombinacji z Phesgo®, jako terapia podtrzymująca po terapii indukcyjnej w pierwszej linii leczenia u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Angelika Wójtowicz |
| pierś | D8535C00001/ CAMBRIA2 | CAMBRIA-2 Faza III, otwarte, randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, doustny selektywny degrader receptora estrogenowego nowej generacji) w porównaniu z standardowa terapia hormonalna (inhibitor aromatazy lub tamoksyfen) jako leczenie uzupełniające u pacjentów z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- i średnim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, u których zakończono ostateczne leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Anna Lemparty 58 584 44 16 |
| prostata | MK-5684-01A | Parasolowe badanie fazy 1/2 MK-5684-U01 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leczenia opartego na terapii MK-5684 w połączeniu lub w monoterapii u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| głowa i szyja | BNT113-01 | Randomizowane badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania preparatu BNT113 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z obecnością wirusa brodawczaka ludzkiego 16 (HPV16 +) i z ekspresją PD-L1 | prof. Anna Kowalczyk dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska lek. Anna Romanowska lek. Tomasz Sawicki dr Jacek Rutkowski |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 15 |
| głowa i szyja | Origami-4 | Otwarte badanie fazy 1b/2 amiwantamabu w monoterapii oraz amiwantamabu w połączeniu z terapią standardową u uczestników z nawrotowym/przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi | lek. Ewa Pawłowska dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| żołądek | D967LC00001/ DESTINY03 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Anna Kowalczyk lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| jelito grube | SGNTUC-029 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego | dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa prof. Anna Kowalczyk lek. Paweł Szymański |
Klaudia Osuch 58 584 44 08 |
| jelito grube | 61186372COR3001/ ORIGAMI 2 | Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 amiwantamabu i mFOLFOX6 lub FOLFIRI w porównaniu z cetuksymabem i mFOLFOX6 lub FOLFIRI jako leczenie pierwszej linii u uczestników bez mutacji w genie KRAS/NRAS i BRAF z nieoperacyjnym lub przerzutowym lewostronnym rakiem jelita grubego | dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Klaudia Osuch 58 584 44 08 |
| jelito grube mCRC | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| guzy lite | BO41932 – TAPISTRY | Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Klaudia Osuch 58 584 44 08 |
| guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| czerniak | IMCgp100-203/ TEBE-AM | Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące stosowania tebentafuspu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z wybraną przez badacza metodą leczenia u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu HLA-A02:01, z leczonym wcześniej zaawansowanym czerniakiem (TEBE-AM) | dr Anna Kowalczyk prof. Renata Zaucha dr Jacek Rutkowski lek. Tomasz Sawicki prof. Jacek Jassem |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 15 |
| czerniak | IMC-F106C-301/ PRISM-MEL-301 | Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 IMC-F106C plus niwolumab w porównaniu ze schematami niwolumabu u uczestników HLA-A*02:01-pozytywnych z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem (PRISM-MEL-301) | prof. Renata Zaucha prof. Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański |
Katarzyna Sochacka 58 584 44 15 |
| czerniak | CT-P51 1.1 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w trzech grupach równoległych badanie fazy I, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie, oceniające podobieństwo farmakokinetyczne trzech postaci pembrolizumabu (CT-P51, produkt Keytruda zatwierdzony w UE i produkt Keytruda zarejestrowany w Stanach Zjednoczonych) jako leczenie adjuwantowe u pacjentów z czerniakiem w stadium IIB, IIC i III po całkowitej resekcji Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Anna Kowalczyk dr Piot Wysocki dr Katarzyna Szymczak dr Hanna Liberek |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 15 |
| żołądek, przełyk, okrężnica, trzustka, międzybłoniak, NDRP, drogi żółciowe, mięsak, endometrium, rak watrobowokomórkowy | ADO-01-24 | Pierwsze otwarte badanie kliniczne z udziałem ludzi, polegające na zwiększaniu i rozszerzaniu dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania AD-O51.4 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki dr Łukasz Jędrzejewski dr Hanna Liberek dr Katarzyna Szymczak |
Aleksandra Rewińska 58 584 44 76 |