W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | BO40336 ALINA | Randomizowne, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu w terapii adjuwantowej w porównaniu z adjuwantową chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów poddanych całkowitej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanie IB(guzy ≥ 4cm)-IIIA z rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 2 | Globalne, wieloośrodkowe, badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójnie ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem podawanym równocześnie z chemioterapią opartą na pochodnych platyny, u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (stopień III) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 349 2282 |
| płuco – NDRP | Ef-24 LUNAR | Otwarte, Randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię zmiennymi polami elektrycznymi w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 lub docetakselem jako terapię drugiego rzutu raka NSCLC | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 349 2916 |
| płuco – NDRP | GO40241 | Podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu lub placebo w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny w leczeniu neoadjuwantowym u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu II, IIIA lub – w wybranych przypadkach – w stopniu IIIB | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 349 2916 |
| płuco – NDRP | OSE2101C301 | Randomizowane badanie III fazy z grupami równoległymi oceniające zastosowanie OSE 2101 jako leczenia drugiego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie lub jako leczenia trzeciego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie i terapii inhibitorami punktów kontrolnych w porównaniu ze standardowym leczeniem (docetaksel lub pemetreksed) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (IIIB) niekwalifikującym się do radioterapii lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje antygen HLA-A2 | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Ewa Szutowicz-Zielińska |
Anita Zakrzewska tel. 58 349 2909 |
| płuco – NDRP | BP40234 | Badanie wieloośrodkowe fazy II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające aktywność terapeutyczną cząsteczki RO6874281, immunocytokiny składającej się z wariantu interleukiny 2 (IL-2v) skierowanej przeciwko białku aktywującemu fibroblasty alfa (FAP), w skojarzeniu z atezolizumabem (anty PD-L1), podawanych dożylnie u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| płuco – NDRP | Pfizer B7461006 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III dotyczące monoterapii lorlatynibem (PF-06463922) w porównaniu do monoterapii kryzotynibem w pierwszym rzucie leczenia pacjentów z zaawansowanym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Ewa Szutowicz-Zielińska |
Anna Gładysz tel. 58 349 2916 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| płuco – NDRP | X-COVERY, X396-CLI-301 | Randomizowane badanie fazy III, porównujące preparat X-396 i kryzotynib w leczeniu pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) ze statusem dodatnim w kierunku kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| płuco – NDRP | CA209-9LA | Badanie porównujące leczenie skojarzone złożone z niwolumabu, ipilimumabu i chemioterapii z chemioterapią stosowaną samodzielnie w ramach terapii pierwszej linii u pacjentów w IV stopniu zaawansowania niedrobno komórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Jacek Jassem prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Anita Zakrzewska tel. 58 349 2909 |
| pierś | D081CC00006 OLYMPIA | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo olaparibu w porównaniu z placebo, stosowanego, jako leczenie uzupełniające u pacjentów z obecnością mutacji germinalnych w genie BRCA1/2 i rozpoznaniem HER2-ujemnego wysokiego ryzyka pierwotnego raka piersi, u których zakończono radykalne leczenie miejscowe oraz chemioterapię w leczeniu indukcyjnym lub uzupełniającym | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| pierś | PALLAS | Badanie fazy III z randomizacją oceniające palbocyklib w skojarzeniu ze standardową hormonoterapią adjuwantową w porównaniu z samą standardową hormonoterapią adjuwantową w leczeniu wczesnego stadium raka sutka z ekspresją receptorów ludzkiego hormonalnych i brakiem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER-ujemnego) | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| pierś | I3Y-MC-JPCF | Randomizowane, otwarte badanie 3 fazy, porównujące stosowanie abemacyklibu w połączeniu ze standardową hormonoterapią uzupełniającą do stosowania samej standardowej hormonoterapii uzupełniającej w raku piersi we wczesnej fazie u pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania, z przerzutami do węzłów chłonnych, z ekspresją receptorów hormonalnych i bez ekspresji receptora ludzkiego czynnika wzrostu naskórka 2 | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| pierś | LUCY – D0816C00018 | Wieloośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie kliniczne fazy IIIB nad zastosowaniem olaparibu w monoterapii w leczenie HER2 ujemnego, przerzutowego raka piersi z wrodzoną mutacją BRCA1/2 | dr Elżbieta Senkus-Konefka dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka- Jaśkiewicz |
Anita Zakrzewska tel. 58 349 2909 |
| prostata | EMBARK (MDV3100-13) | Randomizowane badanie III fazy dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu w skojarzeniu z leuprolidem, monoterapii enzalutamidem oraz placebo w skojarzeniu z leuprolidem u mężczyzn z wysokim ryzykiem progresji nieprzerzutowego raka prostaty po leczeniu radykalnym | dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Elżbieta Senkus |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| pęcherz | D419JC00001 | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające durwalumab i BCG (szczep Bacillus Calmette-Guérin) podawane w ramach terapii skojarzonej w porównaniu z samym BCG u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka nienaciekającym błony mięśniowej, którzy nie otrzymywali wcześniej BCG (POTOMAC) | dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| pęcherz | BMS CA209-274 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, porównujące leczenie adiuwantowe niwolumabem z placebo, u chorych z inwazyjnym rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka | dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| guzy lite | RXDX-101-02 IGNYTA | Prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe realizowane metodą koszykową badanie fazy II entrectinibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową postacią guzów litych z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| trzustka | ARMO – AM0010-301 | Randomizowane badanie fazy III produktu AM0010 w skojarzeniu z FOLFOX, w porównaniu z FOLFOX stosowanym samodzielnie, podawanym jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po zakończeniu schematu leczenie pierwszego rzutu obejmującego gemcytabinę. | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Wierzbicka dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| trzustka | CanStem111P (BOSTON) | Badanie fazy III dotyczące stosowania BBI-608 w skojarzeniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną u dorosłych pacjentów z rakiem gruczołowym trzustki z rakiem gruczołowym trzustki z przerzutami | dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| głowa i szyja | BMS CA209-651 | Otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne III fazy porównujące niwolumab podawany w skojarzeniu z ipilimumabem ze schematem z badania EXTREME (cetuksymab + cis platyna/karboplatyna + fluorouracyl) w leczeniu pierwszej linii chorych na nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (SCCHN). | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Agata Kacprowska dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| głowa i szyja | Pfizer B9991016 – JAVELIN | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające awelumab w skojarzeniu ze standardową chemioterapią (cisplatyna plus definitywna radioterapia) w porównaniu do standardowej chemioradioterapii w pierwszej linii leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Agata Kacprowska dr Anna Kowalczyk |
Anita Zakrzewska tel. 58 349 2909 |