W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | BO40336 ALINA | Randomizowne, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu w terapii adjuwantowej w porównaniu z adjuwantową chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów poddanych całkowitej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanie IB(guzy ≥ 4cm)-IIIA z rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | Ef-24 LUNAR | Otwarte, Randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię zmiennymi polami elektrycznymi w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 lub docetakselem jako terapię drugiego rzutu raka NSCLC | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 5 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w terapii konsolidacyjnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (w III stadium zaawansowania), u których nie wystąpiła progresja po definitywnej, opartej na pochodnych platyny chemioterapii (PACIFIC 5). | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | BMS 209-73L | Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające stosowanie niwolumabu w skojarzeniu z jednoczesną chemioradioterapią (CCRT), a następnie niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem lub niwolumabu w skojarzeniu z CCRT, a następnie niwolumabu w monoterapii w porównaniu ze stosowaniem CCRT, a następnie durwalumabu u pacjentów z nieleczonym wcześniej, zaawansowanym miejscowo niedrobnokomórkowym rakiem płuca | dr Krzysztof Konopa prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | SKYSCRAPER-01/ GO41717 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne III fazy z zastosowaniem tiragolumabu, przeciwciała anty-TIGIT, w połączeniu z atezolizumabem w porównaniu do placebo z atezolizumabem u pacjentów wcześniej nieleczonych z lokalnie zaawansowanym, nieoperacyjnym lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z wysoką ekspresją PD-L1 (SKYSCRAPER-01) | prof. Jacek Jassem prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | SKYSCRAPER-03/ GO41854 | Randomizowane, otwarte badanie fazy III oceniające skojarzone leczenie atezolizumabem i tiragolumabem w porównaniu do durwulumabu u chorych z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium zaawansowania, u których nie wystąpiła progresja choroby po jednoczasowej chemioterapii opartej na związkach platyny (SKYSCRAPER-03) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | LIBRETTO-431/ J2G-MC-JZJC | Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie trzeciej fazy porównujące leczenie preparatem LOXO-292 z leczeniem opartym na pochodnych platyny i leczeniem pemetreksedem z zastosowaniem lub bez zastosowania pembrolizumabu jako leczenie początkowe niedrobnokomórkowego raka płuc z obecnością fuzji genu RET z przerzutami lub w zaawansowanym stadium | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | MERMAID1/ D910MC00001 | Randomizowane, wieloośrodkowe, badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepiej próby z kontrola placebo, oceniające durwalumab w leczeniu pacjentów z nie drobnokomórkowym rakiem płuc w II i III stopniu zaawansowania z minimalną chorobą resztkową po zabiegu chirurgicznym i terapii z intencją wyleczenia | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr hab. Andrzej Badzio lek. Anna Kaczmarczyk |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | MERMAID2 | Randomizowane, wieloośrodkowe, badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepiej próby z kontrola placebo, oceniające durwalumab w leczeniu pacjentów z nie drobnokomórkowym rakiem płuc w II i III stopniu zaawansowania z minimalną chorobą resztkową po zabiegu chirurgicznym i terapii z intencją wyleczenia (MeRmaiD-2) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr hab. Andrzej Badzio lek. Anna Kaczmarczyk |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | MARIPOSA NSC3003 | Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy z zastosowaniem terapii skojarzonej Amivantamabem i Lazertinibem w porównaniu z terapią pojedynczym produktem Ozymertynibem w porównaniu z Lazertinibem stosowanych jako pierwsza linia leczenia u pacjentów z zaawansowanym lokalnie lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 4475 |
| płuco – NDRP | PAPILLON NSC3001 | Randomizowane otwarte badanie kliniczne 3 fazy z zastosowaniem terapii skojarzonej Amivantamabem wraz z leczeniem Karboplatyną-Pemetreksedem, w porównaniu z leczeniem Karboplatyną-Pemetreksedem u pacjentów z zaawansowanym lokalnie lub rozsianym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR z insercją w obrębie eksonu 20 – przejście na leczenie Amivantamabem w monoterapii Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 4475 |
| płuco – NDRP | CP-MGD019-01 | Otwarte badanie I fazy, z fazami eskalacji dawki i rozszerzenia kohort, zastosowanego po raz pierwszy u człowieka badanego produktu leczniczego MGD019, będącego białkiem DART o podwójnej swoistości, wiążącym się z PD-1 oraz CTLA-4, u chorych na nowotwory w stadium nieoperacyjnym lub z przerzutami Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 4475 |
| płuco – DRP | ADRIATIC | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III oceniające stosowanie durwalumabu lub durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem jako leczenia konsolidacyjnego u pacjentów z ograniczoną postacią drobnokomórkowego raka płuca, u których nie wystąpiła progresja po jednoczasowej chemioradioterapii | dr hab. Andrzej Badzio dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | BEGONIA – D933LC00001 | Wieloośrodkowe, dwuetapowe badanie fazy 1b/2, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu (MEDI4736) w połączeniu z paklitakselem i nowymi terapiami onkologicznymi oraz durwalumabu (MEDI4736) z paklitakselem w pierwszej
linii leczenia przerzutowego, potrójnie negatywnego raka piersi (BEGONIA) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz prof. Rafał Dziadziuszko dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pierś | APALLACHES – EORTC | Badanie fazy II dotyczące leczenia uzupełniającego palbocyklibem jako alternatywy dla chemioterapii u pacjentów w starszym wieku z wczesnym stadium raka piersi ER+/HER2- z grupy wysokiego ryzyka | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | WO41554 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GDC-0077 plus palbocyklib i fulwestrant w porównaniu do placebo plus palbocyklib i fulwestrant u pacjentów z mutacją PIK3CA w miejscowo zaawansowanym, przerzutowym, hormonozależnym HER2-negatywnym raku piersi | prof. Jacek Jassem dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | BO41843 | Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby i kontrolowane przy użyciu placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia GDC-9545 i palbocyklibu w porównaniu ze skojarzeniem letrozolu i palbocyklibu u kobiet z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, HER2-ujemnym rakiem piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pęcherz | D933SC00001/ NILE | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią standardową, durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pęcherz | 42756493BLC2003/ THOR-2 | Randomizowane badanie kliniczne fazy 2 z erdafitinibem w porównaniu z dopęcherzową chemioterapią stosowaną z wyboru, u pacjentów z nienaciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego (NMIBC) wysokiego ryzyka, z nawrotem po leczeniu kuracją Bacillus Calmette-Guérin (BCG) i potwierdzonymi mutacjami lub fuzjami genu FGFR | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Kacper Winiarski |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pęcherz | D933RC00001/ NIAGARA | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w skojarzeniu z gemcytabiną+cisplatyną w ramach leczenia neoadjuwanowego, a następnie stosowania durwalumabu w monoterapii w ramach leczenia adjuwantowego, u pacjentów z rakiem pęcherza naciekającego na mięśniówkę | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| prostata | 64091742PCR3001 | Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 3, mające na celu porównanie terapii niraparibem w skojarzeniu z octanem abirateronu oraz prednizonem względem terapii octanem abirateronu oraz prednizonem w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Matuszewska prof. Jacek Jassem |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| prostata | PRIMORDIUM | Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dodania Apalutamidu do radioterapii i agonisty LHRH u pacjentów z wysokiego ryzyka hormonowrażliwym rakiem prostaty z dodatnim wynikiem badania PSMA-PET, z fazą obserwacji pacjentów z ujemnym wynikiem badania PSMA-PET | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Anna Romanowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| prostata | 64091742PCR0002 | Badanie biomarkera mające na celu określenie częstości defektu naprawy DNA u mężczyzn z przerzutowym rakiem prostaty | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Anna Romanowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| prostata | CAPItello-281 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby kontrolowane placebo badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kapiwasertybu i abirateronu w porównaniu do placebo i abirateronu w leczeniu chorych z noworozpoznanym rozsianym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego (mHSPC) z niedoborem PTEN | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Anna Romanowska lek. Dagmara Buczek |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| prostata | 67652000PCR1001 | Otwarte, randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę względnej biodostępności i biorównoważności preparatów złożonych z niraparibu i octanu abirateronu w ustalonej dawce w porównaniu z niraparibem i octanem abirateronu podawanymi łącznie jako pojedyncze produkty u mężczyzn z rakiem prostaty Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 4475 |
| głowa i szyja | BO42533 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy II oceniające atezolizumab z tiragolumabem i atezolizumab z placebo jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym PD L1-dodatnim rakiem kolczystokomórkowym głowy i szyi | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| guzy lite | D967VC00001 – DESTINY-PanTumor02 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trastuzumabu derukstekanu (T-DXd, DS-8201a) w leczeniu wybranych nowotworów wykazujących ekspresję receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2) (DESTINY-PanTumor02) | prof. Jacek Jassem dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk prof. Renata Zaucha lek. Tomasz Sawicki dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | BO41932 – TAPISTRY | Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | 01FGFR2018 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie I fazy z eskalacja dawki do oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki produktu CPL304110 podawanego doustnie dorosłym uczestnikom z zaawansowanymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | 1336-0011 BOEHRINGER | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy Ib mające na celu określenie dawki preparatu BI 836880 stosowanego w skojarzeniu z preparatem BI 754091, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę i skuteczność leczenia u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym nie drobnokomórkowym rakiem płuca oraz innymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | BP 41628 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1A/1B oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu RO7284755, wariantu immunocytokiny IL-2 (IL-2V) skierowanego w PD-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Patrycja Szczurkowska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z rearanżacją genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 4475 |
| guzy lite | BP40087 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, zakładające zwiększenie dawki, badanie fazy IA/IB, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmokokinetyki i wstępną ocenę aktywności przeciwnowotworowej preparatu RO7122290- białka aktywującego fibroblasty A (FAP) ukierunkowanego na 4-1BB ligand (CD137L), stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem, z wcześniejszym lub bez wcześniejszego leczenia obinutuzumabem, u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi (rak grasicy, TNBC – rak piersi). Uwaga: zamknięta rekrutacja do kohorty z międzybłoniakiem opłucnej Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska 58 584 4475 |
| guzy lite | GCT1046-01 | Pierwsze badanie z udziałem ludzi, otwarte, dotyczące zwiększenia dawki z kohortami rozszerzonymi, przeprowadzone w celu oceny bezpieczeństwa stosowania preparatu GEN1046 u pacjentów ze złośliwymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko prof. Jacek Jassem lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska 58 584 4475 |
| żołądek | MATTERHORN | Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, oceniające durwalumab w skojarzeniu z chemioterapią FLOT w leczeniu neoadjuwantowym i adjuwantowym, a następnie durwalumab w leczeniu adjuwantowym u pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego (MATTERHORN) | lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska lek. Joanna Seredyńska lek. Katarzyna Wierzbicka dr Ewa Szutowicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| żołądek | D967LC00001 (DESTINY03) | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska 58 584 4475 |
| drogi żółciowe | GO42661 | Podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające atezolizumab w skojarzeniu z lub bez bewacyzumabem w połączeniu z cisplatyną oraz gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym rakiem dróg żółciowych | dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Joanna Seredyńska prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| czerniak | CA209-76K | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3., oceniające zastosowanie niwolumabu w immunoterapii adiuwantowej w porównaniu z placebo, po całkowitym wycięciu czerniaka w stadium IIB/C | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Jacek Rutkowski dr Anna Kowalczyk prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |