W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
płuco – NDRP | Destiny Lung 04 D967SC00001 | Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trastuzumabu derukstekanu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NDRP z mutacjami HER2 w eksonie 19 lub 20 | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska 58 584 44 16 |
płuco – NDRP | MK-2870-019 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające pembrolizumab jako leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z produktem MK-2870 lub bez tego produktu u pacjentów z kwalifikującym się do resekcji NDPR w stadium zaawansowania od II do IIIB (N2), u których nie uzuskano pCR po leczeniu neoadiuwantowym pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią duwlekową opartą na związkach platyny, po którym nastąpiło leczenie chirurgiczne | dr Anna Wrona prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk prof. Marcin Skrzypski |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
płuco – NDRP | BO45217 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania divarsibu w porównaniu z sotorasibem lub adagrasibem u pacjentów z uprzednio leczonym zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C | prof. Marcin Skrzypski dr Anna Wrona prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
płuco – NDRP | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
płuco – NDRP | V940-002 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab jako terapii adjuwantowej u uczestników z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania II, IIIA, IIIB (N2) | dr Anna Kowalczyk dr Krzysztof Konopa dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański dr hab. Marcin Skrzypski |
Anna Gładysz 58 584 44 15 |
płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka 58 584 44 08 |
płuco – NDRP | PACIFIC‑9 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w połączeniu z oleklumabem oraz durwalumab w połączeniu monalizumabem oraz durwalumab z placebo u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (w III stopniu zaawansowania), nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których nie wystąpiła progresja po radykalnej, opartej na pochodnych platyny jednoczasowej chemioradioterapii | dr hab. Andrzej Badzio prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Jarosław Mądrzak dr hab. Marcin Skrzypski |
Agnieszka Kukowska 58 584 44 16 |
płuco – NDRP | DZ2022E0005 | Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III porównujące produkt DZD9008 z dwulekową chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym albo przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją o charakterze insercji w egzonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu | dr Anna Wrona dr hab. Marcin Skrzypski prof. Rafał Dziadziuszko |
Agnieszka Pliszka 58 584 44 08 |
płuco – NDRP | SGNB6A-002 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III mające na celu ocenę SGN-B6A w porównaniu z docetakselem u dorosłych uczestników z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca | dr hab. Marcin Skrzypski dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr hab. Andrzej Badzio |
Anna Gładysz 58 584 44 15 |
płuco – NDRP | SB27-1005 | Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy I prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w trzech grupach równoległych, mające na celu porównanie farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa stosowania oraz immunogenności pembrolizumabu (SB27, leku Keytruda pozyskiwanego z UE i leku Keytruda pozyskiwanego z USA) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–IIIA po całkowitej resekcji i po leczeniu chemioterapią adjuwantową opartą na pochodnych platyny | dr Anna Kowalczyk lek. Kacper Winiarski dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Paweł Szymański |
Agnieszka Pliszka 58 584 44 08 |
płuco – NDRP | D967YC00001/ DESTINY Lung03 | Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
płuco – NDRP | MK 3475-U01/ KEYMAKER-U01 | Badanie parasolowe fazy 2, obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów wcześniej nieleczonych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem PD-L1 (NDRP) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
płuco – NDRP | BAYER 21607 | Otwarte badanie typu pierwszego zastosowania u człowieka, w którym BAY 2927088 podawany jest uczestnikom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją EGFR i/lub HER2 Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
płuco – NDRP | Tropion Lung04 | Wieloośrodkowe, dwuczęściowe badanie fazy 1b prowadzone metodą otwartej próby i dotyczące datopotamabu derukstekanu (Dato-DXd) podawanego w skojarzeniu z immunoterapią, z karboplatyną lub bez karpoplatyny, z udziałem pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
płuco – NDRP | BO44426 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo, aktywność i farmakokinetykę GDC-6036 w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nieleczonym wcześniej zaawansowanym lub z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch 58 584 44 17 |
płuco – DRP | 1438-0008 (DAREON-8) | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I ze zwiększeniem i rozszerzeniem dawki dla wielokrotnych wlewów dożylnych preparatu BI 764532 w połączeniu z leczeniem w ramach standardowej opieki (platyną, etopozydem i przeciwciałem anty-PD-L1) u pacjentów z rozległą postacią drobnokomórkowego raka płuca (DAREON-8) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
pierś | GLORIA | Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
pierś | CBYL/ EPIK-B5 | Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie alpelisibu (BYL719) w skojarzeniu z fulwestrantem w grupie mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim (HR+), HER2 ujemnym (HER2-) zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, u których doszło do progresji choroby podczas lub po zastosowaniu inhibitora aromatazy i inhibitora CDK4/6 | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
pierś | WO44263/ INAVO122 | Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Inawolizybu w kombinacji z Phesgo® w porównaniu z Placebo w kombinacji z Phesgo®, jako terapia podtrzymująca po terapii indukcyjnej w pierwszej linii leczenia u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
pierś | D8535C00001/ CAMBRIA2 | CAMBRIA-2 Faza III, otwarte, randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, doustny selektywny degrader receptora estrogenowego nowej generacji) w porównaniu z standardowa terapia hormonalna (inhibitor aromatazy lub tamoksyfen) jako leczenie uzupełniające u pacjentów z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- i średnim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, u których zakończono ostateczne leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
pierś | D9720C00001 (PETRA) | Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
lek. Katarzyna Szymczak prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Piotr Wysocki |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
żołądek | D9720C00001 (PETRA) | Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
lek. Katarzyna Szymczak prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Piotr Wysocki |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
jajnik | D9720C00001 (PETRA) | Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
lek. Katarzyna Szymczak prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Piotr Wysocki |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
jajnik | EPS-001- ESPERAS | Faza 1b/2a: trzyczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe badania mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania LY2880070 (LY) w monoterapii oraz w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentów z rakiem w zaawansowanym stadium lub z przerzutami, ukierunkowane na raka jajnika Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
doc. Dagmara Klasa-Mazurkiewicz dr Kinga Kusyk dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska |
Olga Heinzel-Cieśluk 58 584 44 74 |
prostata | MK-5684-01A | Parasolowe badanie fazy 1/2 MK-5684-U01 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leczenia opartego na terapii MK-5684 w połączeniu lub w monoterapii u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
nerka | SAMETA | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w 3 grupach badanie fazy III oceniające salwotinib podawany w skojarzeniu z durwulumabem w porównaniu z sunitinibem oraz durwulumabem podawanymi w monoterapii u uczestników z pobudzanym przez MET, nieresekcyjnym i miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym brodawkowatym rakiem nerkowokomórkowym (PRCC) | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Katarzyna Wierzbicka lek. Joanna Seredyńska |
Anna Gładysz 58 584 44 15 |
głowa i szyja | BNT113-01 | Randomizowane badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania preparatu BNT113 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z obecnością wirusa brodawczaka ludzkiego 16 (HPV16 +) i z ekspresją PD-L1 | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska lek. Anna Romanowska lek. Tomasz Sawicki dr Jacek Rutkowski |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |
głowa i szyja | VB-C-03 (NYKODE) | Otwarte badanie fazy 1/2a mające na celu ustalenie dawki w celu oceny bezpieczeństwa, immunogenności i działania przeciwnowotworowego VB10.16 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym nawracającym lub przerzutowym HPV16-dodatnim rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
żołądek | D967LC00001/ DESTINY03 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Anna Kowalczyk lek. Hanna Liberek dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
jelito grube | SGNTUC-029 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego | dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka 58 584 44 08 |
jelito grube mCRC | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
guzy lite | BO41932 – TAPISTRY | Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka 58 584 44 08 |
guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
guzy lite | TESARO GARNET 4010-01-001 | Badanie I fazy dotyczące stosowania preparatu TSR-042, przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1, z zastosowaniem wzrastającej dawki i z rozszerzaniem kohort u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska dr Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
rak skóry | V940-007-03 | Adaptacyjne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 2/3 mające na celu ocenę V940 (mRNA-4157) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z leczeniem standardowym oraz pembrolizumabem w monoterapii w leczeniu neoadiuwantowym i adiuwantowym u uczestników z operacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry (LA cSCC) (INTerpath-007) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Piotr Wysocki lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak dr Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
czerniak | R3767-ONC-2011 | Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (REGN3767, anty-LAG-3) w skojarzeniu z cemiplimabem w porównaniu ze stosowaniem pembrolizumabu u pacjentów z nieleczonym wcześniej, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski |
Agnieszka Kukowska 58 584 44 16 |
czerniak | R3767-ONC-2055/ Regeneron2055 | Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (ANTY-LAG-3) i cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym u pacjentów po całkowitej resekcji czerniaka wysokiego ryzyka | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański |
Anna Gładysz 58 584 44 15 |
czerniak | IMCgp100-203/ TEBE-AM | Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące stosowania tebentafuspu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z wybraną przez badacza metodą leczenia u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu HLA-A02:01, z leczonym wcześniej zaawansowanym czerniakiem (TEBE-AM) | dr Anna Kowalczyk prof. Renata Zaucha dr Jacek Rutkowski lek. Tomasz Sawicki prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz 58 584 44 15 |
czerniak | IMC-F106C-301/ PRISM-MEL-301 | Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 IMC-F106C plus niwolumab w porównaniu ze schematami niwolumabu u uczestników HLA-A*02:01-pozytywnych z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem (PRISM-MEL-301) | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański |
Izabela Gudewicz 58 584 44 09 |