Badania kliniczne

StartBadania kliniczne

W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.

Poniżej aktualnie prowadzone projekty:

Rozpoznanie Protokół Tytuł badania Zespół badawczy Koordynator
płuco – NDRP Destiny Lung 04 D967SC00001 Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trastuzumabu derukstekanu w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NDRP z mutacjami HER2 w eksonie 19 lub 20 prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
Agnieszka Kukowska
58 584 44 16
płuco – NDRP MK-2870-019 Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające pembrolizumab jako leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z produktem MK-2870 lub bez tego produktu u pacjentów z kwalifikującym się do resekcji NDPR w stadium zaawansowania od II do IIIB (N2), u których nie uzuskano pCR po leczeniu neoadiuwantowym pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią duwlekową opartą na związkach platyny, po którym nastąpiło leczenie chirurgiczne dr Anna Wrona
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
prof. Marcin Skrzypski
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
płuco – NDRP BO45217 Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania divarsibu w porównaniu z sotorasibem lub adagrasibem u pacjentów z uprzednio leczonym zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C prof. Marcin Skrzypski
dr Anna Wrona
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
płuco – NDRP MK1084-001 Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Piotr Wysocki
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Joanna Baran
58 584 44 75
płuco – NDRP V940-002 Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnym komparatorem badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab jako terapii adjuwantowej u uczestników z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania II, IIIA, IIIB (N2) dr Anna Kowalczyk
dr Krzysztof Konopa
dr Jacek Rutkowski
lek. Paweł Szymański
dr hab. Marcin Skrzypski
Anna Gładysz
58 584 44 15
płuco – NDRP D9103C00001/ PACIFIC 4 Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska
Agnieszka Pliszka
58 584 44 08
płuco – NDRP PACIFIC‑9 Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w połączeniu z oleklumabem oraz durwalumab w połączeniu monalizumabem oraz durwalumab z placebo u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (w III stopniu zaawansowania), nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których nie wystąpiła progresja po radykalnej, opartej na pochodnych platyny jednoczasowej chemioradioterapii dr hab. Andrzej Badzio
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
dr Anna Wrona
dr Jarosław Mądrzak
dr hab. Marcin Skrzypski
Agnieszka Kukowska
58 584 44 16
płuco – NDRP DZ2022E0005 Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III porównujące produkt DZD9008 z dwulekową chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym albo przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją o charakterze insercji w egzonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu dr Anna Wrona
dr hab. Marcin Skrzypski
prof. Rafał Dziadziuszko
Agnieszka Pliszka
58 584 44 08
płuco – NDRP SGNB6A-002 Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III mające na celu ocenę SGN-B6A w porównaniu z docetakselem u dorosłych uczestników z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca dr hab. Marcin Skrzypski
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
dr hab. Andrzej Badzio
Anna Gładysz
58 584 44 15
płuco – NDRP SB27-1005 Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy I prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w trzech grupach równoległych, mające na celu porównanie farmakokinetyki, skuteczności, bezpieczeństwa stosowania oraz immunogenności pembrolizumabu (SB27, leku Keytruda pozyskiwanego z UE i leku Keytruda pozyskiwanego z USA) u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium II–IIIA po całkowitej resekcji i po leczeniu chemioterapią adjuwantową opartą na pochodnych platyny dr Anna Kowalczyk
lek. Kacper Winiarski
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
lek. Paweł Szymański
Agnieszka Pliszka
58 584 44 08
płuco – NDRP D967YC00001/ DESTINY Lung03 Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Katarzyna Szymczak
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
płuco – NDRP MK 3475-U01/ KEYMAKER-U01 Badanie parasolowe fazy 2, obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów wcześniej nieleczonych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem PD-L1 (NDRP)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Hanna Liberek
lek. Łukasz Jędrzejewski
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
płuco – NDRP BAYER 21607 Otwarte badanie typu pierwszego zastosowania u człowieka, w którym BAY 2927088 podawany jest uczestnikom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją EGFR i/lub HER2
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
płuco – NDRP Tropion Lung04 Wieloośrodkowe, dwuczęściowe badanie fazy 1b prowadzone metodą otwartej próby i dotyczące datopotamabu derukstekanu (Dato-DXd) podawanego w skojarzeniu z immunoterapią, z karboplatyną lub bez karpoplatyny, z udziałem pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Łukasz Jędrzejewski
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
płuco – NDRP BO44426 Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo, aktywność i farmakokinetykę GDC-6036 w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nieleczonym wcześniej zaawansowanym lub z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Łukasz Jędrzejewski
lek. Katarzyna Szymczak
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
Zofia Specht-Szwoch
58 584 44 17
płuco – DRP 1438-0008 (DAREON-8) Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I ze zwiększeniem i rozszerzeniem dawki dla wielokrotnych wlewów dożylnych preparatu BI 764532 w połączeniu z leczeniem w ramach standardowej opieki (platyną, etopozydem i przeciwciałem anty-PD-L1) u pacjentów z rozległą postacią drobnokomórkowego raka płuca (DAREON-8)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Łukasz Jędrzejewski
lek. Katarzyna Szymczak
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
Olga Heinzel-Cieśluk
58 584 44 74
pierś GLORIA Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji prof. Elżbieta Senkus
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
pierś CBYL/ EPIK-B5 Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie alpelisibu (BYL719) w skojarzeniu z fulwestrantem w grupie mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim (HR+), HER2 ujemnym (HER2-) zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, u których doszło do progresji choroby podczas lub po zastosowaniu inhibitora aromatazy i inhibitora CDK4/6 prof. Elżbieta Senkus
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz
dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska
prof. Jacek Jassem
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
pierś WO44263/ INAVO122 Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Inawolizybu w kombinacji z Phesgo® w porównaniu z Placebo w kombinacji z Phesgo®, jako terapia podtrzymująca po terapii indukcyjnej w pierwszej linii leczenia u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym prof. Elżbieta Senkus
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska
dr Joanna Kufel-Grabowska
prof. Jacek Jassem
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
pierś D8535C00001/ CAMBRIA2 CAMBRIA-2 Faza III, otwarte, randomizowane badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo kamizestrantu bezpieczeństwo kamizestrantu (AZD9833, doustny selektywny degrader receptora estrogenowego nowej generacji) w porównaniu z standardowa terapia hormonalna (inhibitor aromatazy lub tamoksyfen) jako leczenie uzupełniające u pacjentów z wczesnym rakiem piersi ER+/HER2- i średnim lub wysokim ryzykiem nawrotu choroby, u których zakończono ostateczne leczenie lokoregionalne i nie mają objawów choroby prof. Elżbieta Senkus
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska
dr Joanna Kufel-Grabowska
prof. Jacek Jassem
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
pierś D9720C00001 (PETRA) Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
lek. Katarzyna Szymczak
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Piotr Wysocki
Olga Heinzel-Cieśluk
58 584 44 74
żołądek D9720C00001 (PETRA) Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
lek. Katarzyna Szymczak
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Piotr Wysocki
Olga Heinzel-Cieśluk
58 584 44 74
jajnik D9720C00001 (PETRA) Modułowe, prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe badanie fazy I/IIa, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, farmakodynamikę, oraz wstępnie oceniające skuteczność stopniowo zwiększanych dawek AZD5305 stosowanego w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami narządów litych (PETRA)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
lek. Katarzyna Szymczak
prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Piotr Wysocki
Olga Heinzel-Cieśluk
58 584 44 74
jajnik EPS-001- ESPERAS Faza 1b/2a: trzyczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe badania mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania LY2880070 (LY) w monoterapii oraz w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentów z rakiem w zaawansowanym stadium lub z przerzutami, ukierunkowane na raka jajnika
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
doc. Dagmara Klasa-Mazurkiewicz
dr Kinga Kusyk
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
Olga Heinzel-Cieśluk
58 584 44 74
prostata MK-5684-01A Parasolowe badanie fazy 1/2 MK-5684-U01 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność leczenia opartego na terapii MK-5684 w połączeniu lub w monoterapii u pacjentów z przerzutowym, opornym na kastrację rakiem prostaty (mCRPC)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Piotr Wysocki
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Łukasz Jędrzejewski
Joanna Baran
58 584 44 75
nerka SAMETA Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w 3 grupach badanie fazy III oceniające salwotinib podawany w skojarzeniu z durwulumabem w porównaniu z sunitinibem oraz durwulumabem podawanymi w monoterapii u uczestników z pobudzanym przez MET, nieresekcyjnym i miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym brodawkowatym rakiem nerkowokomórkowym (PRCC) prof. Renata Zaucha
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
lek. Katarzyna Wierzbicka
lek. Joanna Seredyńska
Anna Gładysz
58 584 44 15
głowa i szyja BNT113-01 Randomizowane badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania preparatu BNT113 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z obecnością wirusa brodawczaka ludzkiego 16 (HPV16 +) i z ekspresją PD-L1 dr Katarzyna Matuszewska
dr Ewa Bednaruk-Młyński
lek. Ewa Pawłowska
lek. Anna Romanowska
lek. Tomasz Sawicki
dr Jacek Rutkowski
Izabela Gudewicz
58 584 44 09
głowa i szyja VB-C-03 (NYKODE) Otwarte badanie fazy 1/2a mające na celu ustalenie dawki w celu oceny bezpieczeństwa, immunogenności i działania przeciwnowotworowego VB10.16 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z nieoperacyjnym nawracającym lub przerzutowym HPV16-dodatnim rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Piotr Wysocki
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Joanna Baran
58 584 44 75
żołądek D967LC00001/ DESTINY03 Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
dr Anna Kowalczyk
lek. Hanna Liberek
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Katarzyna Szymczak
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
jelito grube SGNTUC-029 Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego dr Ewa Szutowicz
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Kowalczyk
dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek
Agnieszka Pliszka
58 584 44 08
jelito grube mCRC MK1084-001 Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRAS G12C
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Piotr Wysocki
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Joanna Baran
58 584 44 75
guzy lite BO41932 – TAPISTRY Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze prof. Rafał Dziadziuszko
dr Krzysztof Konopa
dr Anna Wrona
dr Anna Kowalczyk
dr Ewa Szutowicz
Agnieszka Pliszka
58 584 44 08
guzy lite TPX-0005-01 Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją NTRK1-3 (TRIDENT-1)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Anna Wrona
dr Krzysztof Konopa
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Łukasz Jędrzejewski
Joanna Baran
58 584 44 75
guzy lite TESARO GARNET 4010-01-001 Badanie I fazy dotyczące stosowania preparatu TSR-042, przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1, z zastosowaniem wzrastającej dawki i z rozszerzaniem kohort u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi prof. Rafał Dziadziuszko
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
dr Magdalena Błaszkowska
lek. Łukasz Jędrzejewski
Joanna Baran
58 584 44 75
rak skóry V940-007-03 Adaptacyjne, randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy 2/3 mające na celu ocenę V940 (mRNA-4157) w skojarzeniu z pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z leczeniem standardowym oraz pembrolizumabem w monoterapii w leczeniu neoadiuwantowym i adiuwantowym u uczestników z operacyjnym, miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry (LA cSCC) (INTerpath-007)
Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz)
prof. Rafał Dziadziuszko
dr Piotr Wysocki
lek. Hanna Liberek
lek. Katarzyna Szymczak
dr Natalia Cichowska-Cwalińska
Justyna Korzenecka
58 584 44 77
czerniak R3767-ONC-2011 Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (REGN3767, anty-LAG-3) w skojarzeniu z cemiplimabem w porównaniu ze stosowaniem pembrolizumabu u pacjentów z nieleczonym wcześniej, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem prof. Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Jacek Rutkowski
Agnieszka Kukowska
58 584 44 16
czerniak R3767-ONC-2055/ Regeneron2055 Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (ANTY-LAG-3) i cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym u pacjentów po całkowitej resekcji czerniaka wysokiego ryzyka prof. Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Jacek Rutkowski
lek. Paweł Szymański
Anna Gładysz
58 584 44 15
czerniak IMCgp100-203/ TEBE-AM Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące stosowania tebentafuspu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z wybraną przez badacza metodą leczenia u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu HLA-A02:01, z leczonym wcześniej zaawansowanym czerniakiem (TEBE-AM) dr Anna Kowalczyk
prof. Renata Zaucha
dr Jacek Rutkowski
lek. Tomasz Sawicki
prof. Jacek Jassem
Anna Gładysz
58 584 44 15
czerniak IMC-F106C-301/ PRISM-MEL-301 Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 IMC-F106C plus niwolumab w porównaniu ze schematami niwolumabu u uczestników HLA-A*02:01-pozytywnych z wcześniej nieleczonym zaawansowanym czerniakiem (PRISM-MEL-301) prof. Renata Zaucha
dr Anna Kowalczyk
dr Jacek Rutkowski
lek. Paweł Szymański
Izabela Gudewicz
58 584 44 09