W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | BO40336 ALINA | Randomizowne, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alektynibu w terapii adjuwantowej w porównaniu z adjuwantową chemioterapią opartą na związkach platyny u pacjentów poddanych całkowitej resekcji niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium zaawansowanie IB(guzy ≥ 4cm)-IIIA z rearanżacją w genie kinazy chłoniaka anaplastycznego | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | Ef-24 LUNAR | Otwarte, Randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię zmiennymi polami elektrycznymi w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 lub docetakselem jako terapię drugiego rzutu raka NSCLC | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | GO40241 | Podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania atezolizumabu lub placebo w skojarzeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny w leczeniu neoadjuwantowym u pacjentów z operacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu II, IIIA lub – w wybranych przypadkach – w stopniu IIIB (neoadjuwant) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | OSE2101C301 | Randomizowane badanie III fazy z grupami równoległymi oceniające zastosowanie OSE 2101 jako leczenia drugiego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie lub jako leczenia trzeciego rzutu po niepowodzeniu uprzednio zastosowanej chemioterapii opartej na platynie i terapii inhibitorami punktów kontrolnych w porównaniu ze standardowym leczeniem (docetaksel lub pemetreksed) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (IIIB) niekwalifikującym się do radioterapii lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których występuje antygen HLA-A2 | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Ewa Szutowicz |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 5 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w terapii konsolidacyjnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (w III stadium zaawansowania), u których nie wystąpiła progresja po definitywnej, opartej na pochodnych platyny chemioterapii (PACIFIC 5). | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | BGB303 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania BGB-A317 (przeciwciała anty-PD1) w porównaniu z docetakselem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, u których wystąpiła progresja choroby w trakcie poprzedniego schematu leczenia opartego na pochodnych platyny (II rzut) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – NDRP | APPLE / EORTC-1613-LCG | Badanie zasadności oraz aktywności leczenia AZD9291 (OSYMERTYNIB) u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca pacjentów z mutacją T790M genu EGFR wykrywaną w osoczu | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | MAGELLAN ( D933IC00001) | Wieloośrodkowe badanie fazy IB, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu w połączeniu z nowymi terapiami onkologicznymi, z chemioterapią lub bez chemioterapii w pierwszej linii leczenia pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w IV stadium zaawansowania (MAGELLAN) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 44 17 |
| płuco – NDRP | Amgen 20090294 | Nieinterwencyjne badanie analizy biomarkerów dotyczące oceny molekularnej archiwalnej tkanki guza u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 44 75 |
| pierś | BEGONIA – D933LC00001 | Wieloośrodkowe, dwuetapowe badanie fazy 1b/2, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo durwalumabu (MEDI4736) w połączeniu z paklitakselem i nowymi terapiami onkologicznymi oraz durwalumabu (MEDI4736) z paklitakselem w pierwszej
linii leczenia przerzutowego, potrójnie negatywnego raka piersi” (BEGONIA) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz prof. Rafał Dziadziuszko dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pierś | VIOLETTE – D5336C00001 | Wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne II fazy z randomizacją, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatów ingerujących w naprawę uszkodzonego DNA, stosowanych w połączeniu z olaparybem w porównaniu do monoterapii olaparybem u chorych na przerzutowego potrójnie negatywnego raka piersi, stratyfikowanych w zależności od zmian w genach związanych z homologiczną naprawą rekombinacyjną (w tym BRCA1/2) (VIOLETTE)” – otwarte Stratum: A, B | dr hab. Elżbieta Senkus lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pierś | APALLACHES – EORTC | Badanie fazy II dotyczące leczenia uzupełniającego palbocyklibem jako alternatywy dla chemioterapii u pacjentów w starszym wieku z wczesnym stadium raka piersi ER+/HER2- z grupy wysokiego ryzyka | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | GARDENIA | Badanie obserwacyjne prowadzone w wielu europejskich krajach, dotyczące okresowej analizy dokumentacji medycznej pacjentów, u których zastosowano leczenie KANJINTI | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pęcherz | D933SC00001/ NILE | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające leczenie pierwszego rzutu z zastosowaniem durwalumabu w skojarzeniu z chemioterapią standardową, durwalumabu w skojarzeniu z tremelimumabem i chemioterapią standardową oraz samej chemioterapii standardowej u pacjentów z nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem urotelialnym | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pęcherz | D933RC00001/ NIAGARA | Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą otwartej próby, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania durwalumabu w skojarzeniu z gemcytabiną+cisplatyną w ramach leczenia neoadjuwanowego, a następnie stosowania durwalumabu w monoterapii w ramach leczenia adjuwantowego, u pacjentów z rakiem pęcherza naciekającego na mięśniówkę | prof. Renata Zaucha lek. Agata Kacprowska lek. Dagmara Buczek dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| szyjka macicy | BP40234 | Badanie wieloośrodkowe fazy II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające aktywność terapeutyczną cząsteczki RO6874281, immunocytokiny składającej się z wariantu interleukiny 2 (IL-2v) skierowanej przeciwko białku aktywującemu fibroblasty alfa (FAP), w skojarzeniu z atezolizumabem (anty PD-L1), podawanych dożylnie u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi (rak płaskonabłonkowy) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| prostata | 64091742PCR3001 | Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione badanie kliniczne fazy 3, mające na celu porównanie terapii niraparibem w skojarzeniu z octanem abirateronu oraz prednizonem względem terapii octanem abirateronu oraz prednizonem w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Matuszewska prof. Jacek Jassem |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| prostata | SHR-3680-III-HSPC | Wieloośrodkowe, randomizowane prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III dotyczące stosowania SHR3680 w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym (androgen deprived therapy, ADT) w porównaniu z bikalutamidem w skojarzeniu z leczeniem przeciwandrogenowym w leczeniu przerzutowego hormonozależnego raka gruczołu krokowego u pacjentów z dużą masą guza | prof. Renata Zaucha prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Matuszewska prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| guzy lite | RXDX-101-02 IGNYTA | Prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe realizowane metodą koszykową badanie fazy II entrectinibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową postacią guzów litych z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| guzy lite | 01FGFR2018 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie I fazy z eskalacja dawki do oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki produktu CPL304110 podawanego doustnie dorosłym uczestnikom z zaawansowanymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | MK7339-007 | Badanie kliniczne fazy II oceniające stosowanie olaparibu w skojarzeniu z pembrolizumabem u wcześniej leczonych pacjentów z zawansowaną postacią nowotworu ze stwierdzoną mutacją związaną z naprawą przez rekombinację homologiczną (HRRm) i/lub niedoborem rekombinacji homologicznej (HRD). Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | BP 41628 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1A/1B oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu RO7284755, wariantu immunocytokiny IL-2 (IL-2V) skierowanego w PD-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Patrycja Szczurkowska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z rearanżacją genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 44 75 |
| guzy lite | MK-4830-001 | Badanie wieloośrodkowe fazy 1, prowadzone w grupach równoległych metodą otwartej próby, z zastosowaniem MK-4830 w monoterapii i w połączeniu z pembrolizumabem u uczestników z guzami litymi w stopniu zaawansowanym Otwarte kohorty: glowa/szyja, NDRP Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 Joanna Karczewska tel. 58 584 44 75 |
| wątroba | XL184-312 | Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 z zastosowaniem kabozantynibu (XL184) w skojarzeniu z atezolizumabem w porównaniu z sorafenibem u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy uprzednio nie otrzymali ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej | prof. Renata Zaucha dr Ewa Szutowicz lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| żołądek | BGB-A317-305 | Randomizowane badanie kliniczne fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tyslelizumabu (BGB-A317) w skojarzeniu ze związkiem platyny i fluoropirymidyną w porównaniu z placebo w skojarzeniu ze związkiem platyny i fluoropirymidyną w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z miejscowo zaawansowaną nieresekcyjną albo przerzutową postacią gruczolakoraka żołądka albo połączenia przełykowo-żołądkowego | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| drogi żółciowe | D933AC00001 (TOPAZ-1) | Międzynarodowe badanie fazy III prowadzone w różnych regionach z zastosowaniem metody randomizacji i podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, oceniające durwalumab w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w porównaniu z placebo w skojarzeniu z gemcytabiną i cisplatyną w terapii pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi dróg żółciowych (TOPAZ-1) | prof. Renata Zaucha dr Ewa Szutowicz lek. Joanna Seredyńska |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| jelito grube | SOLSTICE | Otwarte, randomizowane badanie III fazy prowadzone w celu porównania leku S 95005 w połączeniu z lekiem bewacyzumab do kapecytabiny w połączeniu z lekiem bewacyzumab w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, którzy nie kwalifikują się do prowadzenia intensywnej terapii | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska lek. Joanna Seredyńska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| czerniak | CA209-76K | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3., oceniające zastosowanie niwolumabu w immunoterapii adiuwantowej w porównaniu z placebo, po całkowitym wycięciu czerniaka w stadium IIB/C | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Jacek Rutkowski dr Anna Kowalczyk prof. Jacek Jassem |
Anita Zakrzewska tel. 58 584 4409 |
| ocena RM (badanie radiologiczne) | GDX-44-011 | Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania gadopiklenolu w obrazowaniu ciała metodą rezonansu magnetycznego (RM) – badanie PROMISE; badanie III fazy Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Edyta Szurowska prof. Rafał Dziadziuszko lek. Patrycja Szczurkowska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| MRI głowy (badanie radiologiczne) | GDX-44-010 | Skuteczność i bezpieczeństwo Gadopiclenolu stosowanego podczas obrazowania OUN (CNS) metodą rezonansu magnetycznego (MRI) badanie III fazy (PICTURE) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Katarzyna Dziadziuszko prof. Rafał Dziadziuszko lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |