W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | Ef-24 LUNAR | Otwarte, Randomizowane badanie zasadnicze oceniające terapię zmiennymi polami elektrycznymi w skojarzeniu z inhibitorami PD-1 lub docetakselem jako terapię drugiego rzutu raka NSCLC | prof. Rafał Dziadziuszko Dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Anna Gładysz tel. 58 349 2916 |
| płuco – NDRP | BP40234 | Badanie wieloośrodkowe fazy II prowadzone metodą otwartej próby, oceniające aktywność terapeutyczną cząsteczki RO6874281, immunocytokiny składającej się z wariantu interleukiny 2 (IL-2v) skierowanej przeciwko białku aktywującemu fibroblasty alfa (FAP), w skojarzeniu z atezolizumabem (anty PD-L1), podawanych dożylnie u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| płuco – NDRP | Pfizer B7461006 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne fazy III dotyczące monoterapii lorlatynibem (PF-06463922) w porównaniu do monoterapii kryzotynibem w pierwszym rzucie leczenia pacjentów z zaawansowanym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Ewa Szutowicz-Zielińska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| płuco – NDRP | X-COVERY, X396-CLI-301 | Randomizowane badanie fazy III, porównujące preparat X-396 i kryzotynib w leczeniu pacjentów chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) ze statusem dodatnim w kierunku kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| płuco – NDRP | CA209-9LA | Badanie porównujące leczenie skojarzone złożone z niwolumabu, ipilimumabu i chemioterapii z chemioterapią stosowaną samodzielnie w ramach terapii pierwszej linii u pacjentów w IV stopniu zaawansowania niedrobno komórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Jacek Jassem prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| pierś | Bayer 17096 | Randomizowane badanie II fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z placebo w grupie kontrolnej, nad zastosowaniem dwuchlorku radu 223 w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z eksemestanem i ewerolimusem w leczeniu pacjentek z rakiem piersi i nieobecnym receptorem ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) z przerzutami do kości | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| pierś | D081CC00006 OLYMPIA | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo olaparibu w porównaniu z placebo, stosowanego, jako leczenie uzupełniające u pacjentów z obecnością mutacji germinalnych w genie BRCA1/2 i rozpoznaniem HER2-ujemnego wysokiego ryzyka pierwotnego raka piersi, u których zakończono radykalne leczenie miejscowe oraz chemioterapię w leczeniu indukcyjnym lub uzupełniającym | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| pierś | PALLAS | Badanie fazy III z randomizacją oceniające palbocyklib w skojarzeniu ze standardową hormonoterapią adjuwantową w porównaniu z samą standardową hormonoterapią adjuwantową w leczeniu wczesnego stadium raka sutka z ekspresją receptorów ludzkiego hormonalnych i brakiem receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER-ujemnego) | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha |
Agnieszka Pliszka tel. 58 349 2973 |
| pierś | I3Y-MC-JPCF | Randomizowane, otwarte badanie 3 fazy, porównujące stosowanie abemacyklibu w połączeniu ze standardową hormonoterapią uzupełniającą do stosowania samej standardowej hormonoterapii uzupełniającej w raku piersi we wczesnej fazie u pacjentów z wysokim ryzykiem zachorowania, z przerzutami do węzłów chłonnych, z ekspresją receptorów hormonalnych i bez ekspresji receptora ludzkiego czynnika wzrostu naskórka 2 | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| prostata | EMBARK (MDV3100-13) | Randomizowane badanie III fazy dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania enzalutamidu w skojarzeniu z leuprolidem, monoterapii enzalutamidem oraz placebo w skojarzeniu z leuprolidem u mężczyzn z wysokim ryzykiem progresji nieprzerzutowego raka prostaty po leczeniu radykalnym | dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Elżbieta Senkus |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| pęcherz | BMS CA209-274 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III, porównujące leczenie adiuwantowe niwolumabem z placebo, u chorych z inwazyjnym rakiem urotelialnym wysokiego ryzyka | dr Elżbieta Senkus dr Katarzyna Matuszewska prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| guzy lite | RXDX-101-02 IGNYTA | Prowadzone metodą otwartej próby, wieloośrodkowe realizowane metodą koszykową badanie fazy II entrectinibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowaną lub przerzutową postacią guzów litych z rearanżacją genów NTRK1/2/3, ROS1 lub ALK | prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Agnieszka Kukowska tel. 58 349 2214 |
| nerka, I linia leczenia | E7080-G000-307 EISAI | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, randomizowane badanie fazy III mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa lenwatynibu w skojarzeniu z ewerolimusem lub pemborlizumabem w porównaniu do sunitynibu w monoterapii w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowaną postacią raka nerkowokomórkowego (CLEAR). | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Anna Kowalczyk dr Tomasz Sawicki |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| trzustka | ARMO – AM0010-301 | Randomizowane badanie fazy III produktu AM0010 w skojarzeniu z FOLFOX, w porównaniu z FOLFOX stosowanym samodzielnie, podawanym jako leczenie drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po zakończeniu schematu leczenie pierwszego rzutu obejmującego gemcytabinę. | prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Katarzyna Wierzbicka dr Krzysztof Konopa dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| trzustka | CanStem111P (BOSTON) | Badanie fazy III dotyczące stosowania BBI-608 w skojarzeniu z nab-paklitakselem i gemcytabiną u dorosłych pacjentów z rakiem gruczołowym trzustki z rakiem gruczołowym trzustki z przerzutami | dr Ewa Szutowicz-Zielińska dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| głowa i szyja | BMS CA209-651 | Otwarte, randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne III fazy porównujące niwolumab podawany w skojarzeniu z ipilimumabem ze schematem z badania EXTREME (cetuksymab + cis platyna/karboplatyna + fluorouracyl) w leczeniu pierwszej linii chorych na nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (SCCHN). | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Agata Kacprowska dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |
| głowa i szyja | Pfizer B9991016 – JAVELIN | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające awelumab w skojarzeniu ze standardową chemioterapią (cisplatyna plus definitywna radioterapia) w porównaniu do standardowej chemioradioterapii w pierwszej linii leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński dr Agata Kacprowska dr Anna Kowalczyk |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 349 2282 |