W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (leczenie I rzutu, mut. ALK, ROS i TMB) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | EF 25 | Główne, otwarte, randomizowane badanie radiochirurgii z lub bez terapii guza polem elektrycznym (TTFields) u pacjentów z 1-10 przerzutami do mózgu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PACIFIC 5 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w terapii konsolidacyjnej u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (w III stadium zaawansowania), u których nie wystąpiła progresja po definitywnej, opartej na pochodnych platyny chemioterapii (PACIFIC 5). | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | BMS 209-73L | Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 oceniające stosowanie niwolumabu w skojarzeniu z jednoczesną chemioradioterapią (CCRT), a następnie niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem lub niwolumabu w skojarzeniu z CCRT, a następnie niwolumabu w monoterapii w porównaniu ze stosowaniem CCRT, a następnie durwalumabu u pacjentów z nieleczonym wcześniej, zaawansowanym miejscowo niedrobnokomórkowym rakiem płuca | dr Krzysztof Konopa prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | SKYSCRAPER-03/ GO41854 | Randomizowane, otwarte badanie fazy III oceniające skojarzone leczenie atezolizumabem i tiragolumabem w porównaniu do durwulumabu u chorych z miejscowo zaawansowanym, nieresekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w III stadium zaawansowania, u których nie wystąpiła progresja choroby po jednoczasowej chemioterapii opartej na związkach platyny (SKYSCRAPER-03) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | LIBRETTO-431/ J2G-MC-JZJC | Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie trzeciej fazy porównujące leczenie preparatem LOXO-292 z leczeniem opartym na pochodnych platyny i leczeniem pemetreksedem z zastosowaniem lub bez zastosowania pembrolizumabu jako leczenie początkowe niedrobnokomórkowego raka płuc z obecnością fuzji genu RET z przerzutami lub w zaawansowanym stadium | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | D4194C00009/ DUART | Międzynarodowe wieloośrodkowe otwarte badanie kliniczne II fazy oceniające zastosowanie durwalumabu u chorych na nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium III po radioterapii, niekwalifikujących się do chemioterapii (badanie DUART) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz dr hab. Andrzej Badzio lek. Anna Kaczmarczyk |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| płuco – NDRP | MARIPOSA-2 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie kliniczne 3 fazy, porównujące amiwantamab i lazertynib w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie do chemioterapii opartej na platynie, u pacjentów z mutacjami w EGFR w zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca, po niepowodzeniu terapii ozymertynibem | dr Anna Kowalczyk | Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PDC-Lung-101 | Otwarte badanie fazy I/II ze zwiększeniem dawki w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, immunogenności i wstępnej aktywności klinicznej terapeutycznej szczepionki przeciwnowotworowej PDC*Lung01, związanej lub nie z leczeniem anty-PD-1 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr hab. Marcin Skrzypski lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran tel. 58 584 44 75 |
| płuco – NDRP | D967YC00001/ DESTINY Lung03 | Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
Prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Joanna Baran tel. 58 584 44 75 |
| płuco – DRP | GO43104 | Randomizowane, otwartej próby, wieloośrodkowe badanie III fazy z zastosowaniem leczenia podtrzymującego atezolizumabem z lub bez lurbinektedyny u pacjentów po pierwszej linii leczenia indukcyjnego karboplatyną, etopozydem i atezolizumabem z rozległym drobnokomórkowym rakiem płuca | dr hab. Andrzej Badzio prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Magdalena Rutkowska-Wieczorek dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Anna Wrona, |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| płuco – DRP | BMS CA050-001 | Otwarte, randomizowane badanie kliniczne 2 fazy, oceniające zastosowanie BMS-986012 w skojarzeniu z karboplatyną, etopozydem i niwolumabem w pierwszej linii leczenia pacjentów z rozsianym drobnokomórkowym rakiem płuca Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa lek. Hanna Liberek dr Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| płuco – DRP | AMG 20180491 | Badanie kliniczne fazy 2 dotyczące oceny skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki tarlatamabu u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie drobnokomórkowym rakiem płuca, u których w przeszłości zastosowano co najmniej dwie linie leczenia Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
Prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| płuco | LOXO RET-18037 | Wieloośrodkowy program rozszerzonego dostępu (EAP) do leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem litym z rearanżacją podczas aktywacji transfekcji (RET) (LIBRETTO-201) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa lek. Hanna Liberek |
Joanna Baran tel. 58 584 4475 |
| międzybłoniak | MK4830-001 | Badanie wieloośrodkowe fazy 1, prowadzone w grupach równoległych metodą otwartej próby, z zastosowaniem MK-4830 w monoterapii i w połączeniu z pembrolizumabem u uczestników z guzami litymi w stopniu zaawansowanym Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek dr Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pierś | APALLACHES – EORTC | Badanie fazy II dotyczące leczenia uzupełniającego palbocyklibem jako alternatywy dla chemioterapii u pacjentów w starszym wieku z wczesnym stadium raka piersi ER+/HER2- z grupy wysokiego ryzyka | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | WO41554 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie III fazy, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GDC-0077 plus palbocyklib i fulwestrant w porównaniu do placebo plus palbocyklib i fulwestrant u pacjentów z mutacją PIK3CA w miejscowo zaawansowanym, przerzutowym, hormonozależnym HER2-negatywnym raku piersi | prof. Jacek Jassem dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | BO41843 | Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie zaślepionej próby i kontrolowane przy użyciu placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo skojarzenia GDC-9545 i palbocyklibu w porównaniu ze skojarzeniem letrozolu i palbocyklibu u kobiet z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym, HER2-ujemnym rakiem piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | DS8201-A-U305 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie , badanie fazy III nad stosowaniem trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w porównaniu z trastuzumabem emtanzyną (T-DM1) u pacjentów z pierwotnym HER-2 dodatnim rakiem piersi wysokiego ryzyka, u których występuje resztkowa choroba inwazyjna piersi lub węzłów chłonnych pachowych po leczeniu neoadjuwantowym | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| pierś | WO42633/ ASTEFANIA | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane za pomocą placebo badanie kliniczne III fazy, oceniające skuteczność oraz bezpieczeństwo atezolizumabu lub placebo i trasuzumabu emantazyny w terapii adjuwantowej w her-2 dodatnim raku piersi o wysokim ryzyku nawrotu po leczeniu przedoperacyjnym | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| pierś | D9673C00007/ Destiny Breast 12 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy 3b/4 preparatu trastuzumab derukstekan prowadzone jako próba otwarta u leczonych wcześniej chorych na zaawansowanego / przerzutowego HER2 dodatniego raka piersi z przerzutami lub bez przerzutów do mózgu w okresie wstępnym (DESTINY-Breast12) | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska lek. Joanna Seredyńska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pierś | D9268C00001/ TROPION-Breast01 | Otwarte randomizowane badanie III fazy oceniające Dato-DXd (datopotamab derukstekan) w porównaniu z chemioterapią wybraną przez badacza u pacjentów z nieoperacyjnym lub rozsianym rakiem piersi bez nadmiernej ekspresji receptora HER2 oraz z obecnością receptorów estrogenowych i/lub progesteronowych, którzy uprzednio byli leczeni systemowo jedną lub dwiema liniami chemioterapii | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| pierś | GLORIA | Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pierś | CBYL/ EPIK-B5 | Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie alpelisibu (BYL719) w skojarzeniu z fulwestrantem w grupie mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim (HR+), HER2 ujemnym (HER2-) zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, u których doszło do progresji choroby podczas lub po zastosowaniu inhibitora aromatazy i inhibitora CDK4/6 | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pęcherz | 42756493BLC2003/ THOR-2 | Randomizowane badanie kliniczne fazy 2 z erdafitinibem w porównaniu z dopęcherzową chemioterapią stosowaną z wyboru, u pacjentów z nienaciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego (NMIBC) wysokiego ryzyka, z nawrotem po leczeniu kuracją Bacillus Calmette-Guérin (BCG) i potwierdzonymi mutacjami lub fuzjami genu FGFR | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Kacper Winiarski |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| prostata | PRIMORDIUM | Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dodania Apalutamidu do radioterapii i agonisty LHRH u pacjentów z wysokiego ryzyka hormonowrażliwym rakiem prostaty z dodatnim wynikiem badania PSMA-PET, z fazą obserwacji pacjentów z ujemnym wynikiem badania PSMA-PET | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Anna Romanowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| głowa i szyja | BO42533 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy II oceniające atezolizumab z tiragolumabem i atezolizumab z placebo jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z nawrotowym/przerzutowym PD L1-dodatnim rakiem kolczystokomórkowym głowy i szyi | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| głowa i szyja | Debio 1143-SCCHN-301 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, badanie fazy 3 z grupą kontrolną otrzymującą placebo oceniające preparat Debio 1143 stosowany w skojarzeniu z chemioterapią opartą na pochodnych platyny i radioterapią z modulacją intensywności wiązki z zastosowaniem standardowego frakcjonowania u pacjentów z miejscowo zaawansowaną postacią płaskonabłonkowego raka głowy i szyi kwalifikujących się do radykalnej chemioradioterapii (TrilynX) | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska lek. Anna Romanowska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| nerka | CA209-67T | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III oceniające nie mniejszą skuteczność (badanie typu „non-inferiority”) niwolumabu podawanego podskórnie w porównaniu z niwolumabem podawanym dożylnie u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem jasnokomórkowym nerki, którzy otrzymali wcześniej leczenie systemowe | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska lek. Joanna Seredyńska |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| nerka | SAMETA | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w 3 grupach badanie fazy III oceniające salwotinib podawany w skojarzeniu z durwulumabem w porównaniu z sunitinibem oraz durwulumabem podawanymi w monoterapii u uczestników z pobudzanym przez MET, nieresekcyjnym i miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym brodawkowatym rakiem nerkowokomórkowym (PRCC) | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Katarzyna Wierzbicka lek. Joanna Seredyńska |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| guzy lite | D967VC00001 – DESTINY-PanTumor02 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania trastuzumabu derukstekanu (T-DXd, DS-8201a) w leczeniu wybranych nowotworów wykazujących ekspresję receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2) (DESTINY-PanTumor02) | prof. Jacek Jassem dr Ewa Szutowicz dr Anna Kowalczyk prof. Renata Zaucha lek. Tomasz Sawicki dr Katarzyna Matuszewska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | BO41932 – TAPISTRY | Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | 01FGFR2018 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie I fazy z eskalacja dawki do oceny bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki produktu CPL304110 podawanego doustnie dorosłym uczestnikom z zaawansowanymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | BP 41628 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1A/1B oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu RO7284755, wariantu immunocytokiny IL-2 (IL-2V) skierowanego w PD-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Patrycja Szczurkowska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z rearanżacją genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12 Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | RVU120-SOL-021 | Badanie fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi/ opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | MK7684A | Wieloośrodkowe badanie fazy 2 prowadzone z zastosowaniem otwartej proby i metody “koszykowej” oceniające preparat MK-7684A, stanowiący połączenie wibostolimabu (MK-7684) z pembrolizumabem (MK-3475), z innymi terapiami przeciwnowotworowymi lub bez, u uczestników z wybranymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska |
Aleksandra Rewińska tel. 58 584 4474 |
| guzy lite | GO42144 | Badanie Fazy Ia/Ib z eskalacją i podtrzymaniem dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, farmakokinetyki i działania GSC-6036 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi i mutacja KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Aleksandra Rewińska tel. 58 584 4474 Aleksandra Rewińska 58 584 44 74 |
| guzy lite | TAK-981-1502 | Badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i działanie przeciwnowotworowe leczenia produktem TAK-981 w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi bądź przerzutowymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| jajnik | MK4830-001 | Badanie wieloośrodkowe fazy 1, prowadzone w grupach równoległych metodą otwartej próby, z zastosowaniem MK-4830 w monoterapii i w połączeniu z pembrolizumabem u uczestników z guzami litymi w stopniu zaawansowanym Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska dr Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| żołądek | MATTERHORN | Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z kontrolą placebo, oceniające durwalumab w skojarzeniu z chemioterapią FLOT w leczeniu neoadjuwantowym i adjuwantowym, a następnie durwalumab w leczeniu adjuwantowym u pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego (MATTERHORN) | lek. Magdalena Wieczorek-Rutkowska lek. Joanna Seredyńska lek. Katarzyna Wierzbicka dr Ewa Szutowicz dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| żołądek | D967LC00001/ DESTINY03 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Anna Kowalczyk lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Aleksandra Rewińska tel. 58 584 4474 |
| czerniak | BNT111-01 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie II fazy z zastosowaniem BNT111 i cemiplimabu w skojarzeniu lub w monoterapii u pacjentów z opornym na leczenie za pomocą przeciwciał anty-PD-1/nawrotowym, nieoperacyjnym czerniakiem w III lub IV stadium zaawansowania | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk lek. Tomasz Sawicki dr Jacek Rutkowski |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| czerniak | PH-L19IL2TN-02/15 | Otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie
główne fazy III, oceniające skuteczność stosowania L19IL2/L19TNF w ramach terapii neoadiuwantowej podawanej do guzowo poprzedzającej leczenie chirurgiczne, w porównaniu z samym leczeniem chirurgicznym u pacjentów z czerniakiem skóry w stadium zaawansowania III B/C Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |
| rak skóry | RPL-002-18 | Randomizowane, kontrolowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2 oceniające cemiplimab stosowany w monoterapii oraz w skojarzeniu z RP1 u pacjentów z zaawansowanym rakiem kolczystokomórkowym skóry CERPASS Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |
| rak skóry | MK-3475-630 | Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem metody podwójnie zaślepionej próby, z grupą kontrolną placebo oceniające pembrolizumab w porównaniu z placebo jako terapia adjuwantowa po operacji i naświetlaniu u uczestników z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry wysokiego ryzyka (LA cSCC) (KEYNOTE-630) Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |