W 2000 roku przy Klinice Onkologii i Radioterapii zostało utworzone Centrum Badań Klinicznych i było pierwszą tego typu jednostką w kraju. Centrum koordynuje przebieg badań w Klinice zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej oraz Deklaracją Helsińską, dzięki czemu chorzy zostają objęci opieką na jak najwyższym poziomie. Wszystkie badania zostają wcześniej zaaprobowane przez Komisję Etyczną oraz Centralną Ewidencję Badań Klinicznych w Warszawie, co gwarantuje ich wartość oraz bezpieczeństwo. Centrum Badań Klinicznych nadzoruje przebieg wielu akademickich projektów międzynarodowych we współpracy z innymi ośrodkami akademickimi oraz organizacjami takimi jak EORTC, CEEOG, IBCSG, BIG czy CECOG, w wyniku czego Klinika ma możliwość udziału w unikalnych międzynarodowych badaniach klinicznych. Dzięki prowadzonym badaniom zostają wprowadzane nowe technologie i standardy w leczeniu nowotworów, co sprawia, że coraz bardziej poprawia się czas i jakość życia chorych. Kilka badań z udziałem naszej jednostki spowodowało zmianę standardów leczenia na świecie. W Klinice prowadzone są badania w leczeniu nowotworów min. głowy i szyi, piersi, płuca, żołądka, nerki i jelita grubego i innych nowotworów.
Poniżej aktualnie prowadzone projekty:
| Rozpoznanie | Protokół | Tytuł badania | Zespół badawczy | Koordynator |
| guzy lite | TESARO GARNET 4010-01-001 | Badanie I fazy dotyczące stosowania preparatu TSR-042, przeciwciała monoklonalnego anty-PD-1, z zastosowaniem wzrastającej dawki i z rozszerzaniem kohort u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi | prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Joanna Baran tel. 58 584 4475 |
| guzy lite | MK3475-158 | Badanie kliniczne z zastosowaniem pembrolizumabu (MK-3475) mające na celu ocenę predykcyjnych biomarkerów u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (KEYNOTE-158) | prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Zofia Specht-Szwoch 58 584 44 17 |
| płuco – NDRP | METalmark | Badanie kliniczne fazy I/II mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji leczenia amiwantamabem i capmatinibem u pacjentów z nieoperacyjnym, przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca | prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Aleksandra Rewińska 58 584 44 74 |
| płuco – NDRP | B-FAST (BO29554) | Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (II rzut KRAS) | prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | D9103C00001/ PACIFIC 4 | Międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie III fazy, prowadzone z zastosowaniem metodyki podwójne ślepej próby i randomizacji, kontrolowane placebo, z durwalumabem po radioterapii stereotaktycznej (SBRT) w leczeniu pacjentów z NSCLC w stopniu I/II bez zajęcia węzłów chłonnych | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona lek. Małgorzata Łazar-Poniatowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | PACIFIC‑9 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane za pomocą placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie fazy III, oceniające durwalumab w połączeniu z oleklumabem oraz durwalumab w połączeniu monalizumabem oraz durwalumab z placebo u pacjentów z miejscowo zaawansowanym (w III stopniu zaawansowania), nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), u których nie wystąpiła progresja po radykalnej, opartej na pochodnych platyny jednoczasowej chemioradioterapii | dr hab. Andrzej Badzio prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Anna Wrona dr Jarosław Mądrzak dr hab. Marcin Skrzypski |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| płuco – NDRP | DZ2022E0005 | Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III porównujące produkt DZD9008 z dwulekową chemioterapią opartą na pochodnych platyny w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym albo przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją o charakterze insercji w egzonie 20 receptora naskórkowego czynnika wzrostu | dr Anna Wrona dr hab. Marcin Skrzypski prof. Rafał Dziadziuszko |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| płuco – NDRP | D967YC00001/ DESTINY Lung03 | Wieloośrodkowe badanie fazy Ib prowadzone metodą otwartej próby z eskalacją dawki, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) i durwalumabu w skojarzeniu z cisplatyną, karboplatyną lub pemetreksedem w pierwszej linii leczenia pacjentów z zaawansowanym lub rozsianym niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca i nadekspresją receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2+) (DESTINY-Lung03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| płuco – NDRP | TAK-981-1502 | Badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i działanie przeciwnowotworowe leczenia produktem TAK-981 w połączeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi bądź przerzutowymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Joanna Baran 58 584 44 75 |
| płuco – NDRP | MK 3475-U01/ KEYMAKER-U01 | Badanie MK-3475-01B Badanie parasolowe fazy 2, obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów wcześniej nieleczonych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z dodatnim wynikiem PD-L1 (NDRP) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| płuco – NDRP | BAYER 21607 | Otwarte badanie typu pierwszego zastosowania u człowieka, w którym BAY 2927088 podawany jest uczestnikom z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) z mutacją EGFR i/lub HER2 Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Aleksandra Rewińska tel. 58 584 4474 |
| płuco – NDRP | Tropion Lung04 | Wieloośrodkowe, dwuczęściowe badanie fazy 1b prowadzone metodą otwartej próby i dotyczące datopotamabu derukstekanu (Dato-DXd) podawanego w skojarzeniu z immunoterapią, z karboplatyną lub bez karpoplatyny, z udziałem pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| płuco – NDRP | BNT116-01 | Pierwsze z udziałem ludzi, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I mające na celu potwierdzenie dawki, oceniające bezpieczeństwo stosowania, tolerancję i wstępną skuteczność BNT116 w monoterapii i leczeniu skojarzonym u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Katarzyna Szymczak lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Magdalena Błaszkowska lek. Hanna Liberek |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| płuco – NDRP | BO44426 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy Ib/II oceniające bezpieczeństwo, aktywność i farmakokinetykę GDC-6036 w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nieleczonym wcześniej zaawansowanym lub z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| płuco – DRP | 1438-0008 (DAREON-8) | Prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy I ze zwiększeniem i rozszerzeniem dawki dla wielokrotnych wlewów dożylnych preparatu BI 764532 w połączeniu z leczeniem w ramach standardowej opieki (platyną, etopozydem i przeciwciałem anty-PD-L1) u pacjentów z rozległą postacią drobnokomórkowego raka płuca (DAREON-8) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pierś | APALLACHES – EORTC | Badanie fazy II dotyczące leczenia uzupełniającego palbocyklibem jako alternatywy dla chemioterapii u pacjentów w starszym wieku z wczesnym stadium raka piersi ER+/HER2- z grupy wysokiego ryzyka | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| pierś | WO42633/ ASTEFANIA | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane za pomocą placebo badanie kliniczne III fazy, oceniające skuteczność oraz bezpieczeństwo atezolizumabu lub placebo i trasuzumabu emantazyny w terapii adjuwantowej w her-2 dodatnim raku piersi o wysokim ryzyku nawrotu po leczeniu przedoperacyjnym | dr hab. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| pierś | GLORIA | Otwarte badanie kliniczne III fazy z randomizacją oceniające stosowanie szczepionki przeciwko Globo H o nazwie adagloxad simolenin (OBI-822)/OBI-821 w leczeniu adjuwantowym pacjentów we wczesnym stadium potrójnie ujemnego raka piersi z ekspresją Globo H, o wysokim ryzyku progresji | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pierś | CBYL/ EPIK-B5 | Badanie fazy III, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie alpelisibu (BYL719) w skojarzeniu z fulwestrantem w grupie mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim (HR+), HER2 ujemnym (HER2-) zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, u których doszło do progresji choroby podczas lub po zastosowaniu inhibitora aromatazy i inhibitora CDK4/6 | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek prof. Marzena Wełnicka-Jaśkiewicz dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pierś | ALARITY | Otwarte, prowadzone bez grupy kontrolnej badanie kliniczne II fazy oceniające przeciw-nowotworowe działanie iksabepilonu u pa-cjentów z miejscową wznową lub przerzutami raka piersi po niepowodzeniu leczenia antra-cyklinami i taksanami wybranych na podsta-wie testu przewidywanej odpowiedzi na iksa-bepilon (Drug Response Prediction, DRP) | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| pierś | GS-US-592-6238/ ASCENT03 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 oceniające stosowanie sacytuzumabu gowitekanu w porównaniu ze schematem leczenia wybranym przez lekarza u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi z guzami bez ekspresji PD-L1 lub u pacjentów wcześniej leczonych lekami anty-PD-(L)1 we wczesnym stadium z guzami z ekspresją PD-L1 | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pierś | SGNTUC-028/ HERCLIMB-05 | Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy III oceniające stosowanie tukatynibu lub placebo w skojarzeniu z trastuzumabem i pertuzumabem w ramach leczenia podtrzymującego u pacjentów z przerzutowym HER2-dodatnim rakiem piersi | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| pierś | GS-US-592-6173/ ASCENT04 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 3 oceniające stosowanie sacytuzumabu gowitekanu i pembrolizumabu w porównaniu ze schematem leczenia wybranym przez lekarza i pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym, potrójnie ujemnym rakiem piersi z guzami z ekspresją PD-L1 | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| pierś | WO44263/ INAVO122 | Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy III oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Inawolizybu w kombinacji z Phesgo® w porównaniu z Placebo w kombinacji z Phesgo®, jako terapia podtrzymująca po terapii indukcyjnej w pierwszej linii leczenia u pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi z mutacją pik3ca w stadium miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym | prof. Elżbieta Senkus dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek dr Magdalena Wieczorek-Rutkowska dr Joanna Kufel-Grabowska prof. Jacek Jassem |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| rak trzonu macicy z mutacją ARID1A | CPI-0209-01 | Badanie fazy I/II dotyczące stosowania CPI-0209 u pacjentów z guzami litymi i chłoniakami w stadium zaawansowanym | prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski |
Justyna Korzenecka 58 584 44 77 |
| jajnik | EPS-001- ESPERAS | Faza 1b/2a: trzyczęściowe, otwarte, wieloośrodkowe badania mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania LY2880070 (LY) w monoterapii oraz w skojarzeniu z gemcytabiną u pacjentów z rakiem w zaawansowanym stadium lub z przerzutami, ukierunkowane na raka jajnika Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
doc. Dagmara Klasa-Mazurkiewicz dr Kinga Kusyk lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska |
Aleksandra Rewińska 58 584 44 74 |
| nerka | SAMETA | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby w 3 grupach badanie fazy III oceniające salwotinib podawany w skojarzeniu z durwulumabem w porównaniu z sunitinibem oraz durwulumabem podawanymi w monoterapii u uczestników z pobudzanym przez MET, nieresekcyjnym i miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym brodawkowatym rakiem nerkowokomórkowym (PRCC) | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek lek. Katarzyna Wierzbicka lek. Joanna Seredyńska |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| nerka | MK3475-U03/ KEYMAKER-U03 | Badanie MK3475-03A Badanie fazy 1b/2 dotyczące immunologicznych i celowanych terapii skojarzonych u uczestników z rakiem nerkowokomórkowym (RCC) (KEYMAKER-U03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| pęcherz moczowy | D910PC00001/ VOLGA | Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie III fazy mające na celu określenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Durvalumabu w skojarzeniu z Tremelimumabem i Enfortumabem Vedotin lub Durvalumabu w skojarzeniu z Enfortumabem Vedotin w leczeniu okołooperacyjnym u pacjentów niekwalifikujących się do cisplatyny lub którzy odmawiają cisplatyny, poddawanych radykalnej cystektomii z powodu inwazyjnego raka pęcherza moczowego (VOLGA) | prof. Renata Zaucha dr Katarzyna Matuszewska lek. Anna Romanowska |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| głowa i szyja | BNT113-01 | Randomizowane badanie fazy II prowadzone metodą otwartej próby dotyczące stosowania preparatu BNT113 w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z monoterapią pembrolizumabem jako terapii pierwszego rzutu u pacjentów z nieoperacyjnym nawrotowym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC) z obecnością wirusa brodawczaka ludzkiego 16 (HPV16 +) i z ekspresją PD-L1 | dr Katarzyna Matuszewska dr Ewa Bednaruk-Młyński lek. Ewa Pawłowska lek. Anna Romanowska lek. Tomasz Sawicki dr Jacek Rutkowski |
Izabela Gudewicz tel. 58 584 4409 |
| głowa i szyja | 1443-0002 | Wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą otwartej próby randomizowane badanie produktu BI765063 podawanego wyłącznie w skojarzeniu z BI754091 (ezabenlimabem) albo w skojarzeniu z BI836880, chemioterapią lub cetuksymabem u pacjentów z nawracającą/przerzutową postacią raka płaskonabłonkowego narządów głowy i szyi (HNSCC) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Ewa Szutowicz prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| glejak | GDX-44-016 | Badanie kontrastów dla pacjentów z glejakiem. Działanie produktu Elucirem® (gadopiklenolu) w obrazowaniu perfuzji glejaków mózgu metodą rezonansu magnetycznego z zastosowaniem dynamicznego pomiaru podatności magnetycznej (DSC-MRI) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Katarzyna Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz lek. Hanna Liberek lek. Katarzyna Szymczak lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| żołądek | D967LC00001/ DESTINY03 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badania fazy 1b/2 z eskalacją dawki i rozszerzeniem, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę, immunogenności i aktywność przeciwnowotworową trastuzumabu derukstekanu (T-DXd) w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym u dorosłych uczestników z rakiem żołądka z nadmierną ekspresją HER2 (DESTINY-Gastric03) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
dr Anna Kowalczyk lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| jelito grube | SGNTUC-029 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III dotyczące stosowania tukatynibu w skojarzeniu z trastuzumabem i mFOLFOX6 w porównaniu z mFOLFOX6 podawanym w monoterapii lub w skojarzeniu z cetuksymabem lub bewacyzumabem w ramach leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z HER2-dodatnim przerzutowym rakiem jelita grubego | dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa dr Anna Kowalczyk dr Katarzyna Sosińska-Mielcarek |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | BO41932 – TAPISTRY | Badanie platformowe fazy II oceniające leczenie z zakresu immunoonkologii precyzyjnej o podejściu tumor-agnostycznym nakierowane na mutacje somatyczne występujące w nowotworze | prof. Rafał Dziadziuszko dr Krzysztof Konopa dr Anna Wrona dr Anna Kowalczyk dr Ewa Szutowicz |
Agnieszka Pliszka tel. 58 584 4408 |
| guzy lite | TPX-0005-01 | Otwarte, wieloośrodkowe badanie kliniczne 1/2 fazy przeprowadzane pierwszy raz z udziałem ludzi, dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i aktywności przeciwnowotworowej TPX-0005 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z rearanżacją genów ALK, ROS1 lub NTRK1-3 (TRIDENT-1) Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Anna Wrona dr Krzysztof Konopa |
Joanna Baran tel. 58 584 4475 |
| guzy lite | MK1084-001 | Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1, oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i skuteczność stosowania preparatu MK-1084 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacją KRASG12 Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek |
Joanna Baran tel. 58 584 4475 |
| guzy lite | RVU120-SOL-021 | Badanie fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność preparatu RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi/ opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Magdalena Błaszkowska lek. Katarzyna Szymczak |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| guzy lite | GO42144 | Badanie Fazy Ia/Ib z eskalacją i podtrzymaniem dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania, farmakokinetyki i działania GSC-6036 w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi i mutacja KRAS G12C Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Hanna Liberek lek. Magdalena Błaszkowska lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Natalia Cichowska-Cwalińska |
Aleksandra Rewińska 58 584 44 74 |
| czerniak | R3767-ONC-2011 | Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (REGN3767, anty-LAG-3) w skojarzeniu z cemiplimabem w porównaniu ze stosowaniem pembrolizumabu u pacjentów z nieleczonym wcześniej, nieoperacyjnym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym czerniakiem | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski |
Agnieszka Kukowska tel. 58 584 4416 |
| czerniak | R3767-ONC-2055/ Regeneron2055 | Badanie fazy III oceniające stosowanie fianlimabu (ANTY-LAG-3) i cemiplimabu w porównaniu z pembrolizumabem w leczeniu adjuwantowym u pacjentów po całkowitej resekcji czerniaka wysokiego ryzyka | prof. Renata Zaucha dr Anna Kowalczyk dr Jacek Rutkowski lek. Paweł Szymański |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| czerniak | IMCgp100-203/ TEBE-AM | Randomizowane badanie fazy II/III dotyczące stosowania tebentafuspu w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z wybraną przez badacza metodą leczenia u uczestników z dodatnim wynikiem badania na obecność antygenu HLA-A*02:01, z leczonym wcześniej zaawansowanym czerniakiem (TEBE-AM) | dr Anna Kowalczyk prof. Renata Zaucha dr Jacek Rutkowski lek. Tomasz Sawicki prof. Jacek Jassem |
Anna Gładysz tel. 58 584 4415 |
| czerniak | BP 41628 | Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 1A/1B oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu RO7284755, wariantu immunocytokiny IL-2 (IL-2V) skierowanego w PD-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi. Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko dr Ewa Szutowicz dr Krzysztof Konopa lek. Patrycja Szczurkowska lek. Magdalena Błaszkowska |
Zofia Specht-Szwoch tel. 58 584 4417 |
| czerniak | MK3475-U02/ KEYMAKER-U02 | Badanie MK3475-02B Prowadzone metodą otwartej próby badanie parasolowe fazy 1/2 obejmujące różne grupy terapeutyczne leków eksperymentalnych z lub bez pembrolizumabu lub z samym pembrolizumabem u pacjentów z czerniakiem Miejsce wykonywania: OBKWF (Ośrodek Badań Klinicznych Wczesnych Faz) |
prof. Rafał Dziadziuszko lek. Łukasz Jędrzejewski lek. Katarzyna Szymczak lek. Magdalena Błaszkowska lek. Natalia Cichowska-Cwalińska lek. Hanna Liberek |
Justyna Korzenecka 58 584 4477 |
| czerniak | MK-7684A-010 | Badanie Kliniczne fazy 3, podwójnie zaślepionym, adjuwantowym leczeniu dla pacjentów co najmniej 12-letnich wzwyż po całkowitej resekcji – z nowym rozpoznaniem czerniaka skóry w stadium IIB, IIC, clinical IIB/IIC, III, lub IV (bez wcześniejszego ogólnoustrojowego leczenia uzupełniającego) Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |
| czerniak | V940-001 | Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo oraz aktywnymkomparatorem badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem V940 (mRNA-4157) plus pembrolizumab w porównaniu z placebo plus pembrolizumab, jako terapii adjuwantowej u uczestników z czerniakiem wysokiego ryzyka w stopniu zaawansowania II-IV (otwarcie rekrutacji wkrótce) Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |
| czerniak | C4221023 | Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy II dotyczące stosowania enkorafenibu oraz binimetynibu w skojarzeniu z pembrolizumabem w porównaniu z niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z czerniakiem z mutacją V600E/K w genie BRAF, u których wystąpiła progresja w trakcie lub po wcześniejszym leczeniu przeciwciałami anty-PD-1 (otwarcie rekrutacji wkrótce) Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |
| rak skóry | MK-3475-630 | Randomizowane badanie kliniczne 3 fazy, z zastosowaniem metody podwójnie zaślepionej próby, z grupą kontrolną placebo oceniające pembrolizumab w porównaniu z placebo jako terapia adjuwantowa po operacji i naświetlaniu u uczestników z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym skóry wysokiego ryzyka (LA cSCC) (KEYNOTE-630) Miejsce wykonywania: Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej |
dr Kamil Drucis | Elżbieta Kurzawa tel. 517 331 593 |